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★製薬メーカー、装置・機器メーカーの方にも是非理解していただきたい！
★GMPの側面に焦点を当ながら、
　　医薬品製造設備の計画、設計、建設プロジェクトの遂行過程をわかりやすく解説！

■講演者
株式会社パソナ
グローバルドゥタンク事業部
JETRO新輸出大国パートナー　戸崎 和夫　氏
 

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■日時・会場・受講料など
●日時：2018年9月20日（木）　10:30-16:30
●会場：みなとみらいグランドセントラルタワー6階
　　　　　　　(株)シーエムプラス本社　セミナールーム
●受講料(昼食付)：1名43,200円(税込)
　　　　　　　　　　1社2名以上同時申込の場合，1名につき32,400円(税込)
●テキスト：当日、受付にて配布いたします。
●申込締切り：2018年9月11日(火)15時まで
●よくあるお問合せ一覧はここをクリック
 

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【セミナー内容】
 

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■セミナーポイント
　本セミナーでは、医薬品製造設備の計画、設計、建設プロジェクトの遂行過程について、GMPの側面に焦点を当ながら解説します。
　セミナー前半では、建設プロジェクトの計画・設計・調達・建設・バリデーションなどプロジェクトの遂行過程における留意点について、筆者の経験とプロジェクト・マネージメントの知見をもとに解説します。ついで、プロジェクト・マスタースケジュールの一部を作成していただくことにより、建設プロジェクトの遂行過程を疑似体験します。これにより、プロジェクト遂行過程の全体について理解を深めます。建設プロジェクトの学習を終了した後、医薬品製造設備のランニング・コスト低減（省エネルギー）に焦点を当て、維持管理のポイントについて解説します。

■習得可能な事項
・プロジェクト全般に関する知見
・プロジェクト遂行管理と留意点
・医薬品製造設備の計画、設計、建設プロジェクトの遂行過程の知見
・工場ランニング・コスト低減（省エネルギ－）対策

■本テーマ関連の主な法規・ガイドライン
・ICH GMP
・PIC/Sガイドライン
・原薬GMP
・省エネ法

■セミナーキーワード
プロジェクト、原薬製造工場建設プロジェクト、プロジェクト・マネージメント、プロジェクト・マスタースケジュール、ランニング・コスト、省エネルギー

■セミナー項目
1．原薬製造設備建設プロジェクト遂行のプロジェクト・マネージメント
　1）プロジェクトとは
　2）プロジェクト・マネージメント 
　3）プロジェクトのタイプ及びプロジェクト・マネージャー
　4）プロジェクト遂行過程および遂行組織
　5）医薬・食品プロジェクトの特徴
　6）プロジェクト・マスター・スケジュールとプロジェクト・マイルストーン
　7）建設プロジェクト遂行の段階毎の特徴と留意（工程表作成演習）　
　　・プロジェクトのコンセプト展開
　　・計画段階
　　・契約
　　・基本設計段階
　　・コンセプチュアル・レイアウト
　　・詳細設計段階
　　・ERD、CRD
　　・インターフェース・コントロール
　　・プロジェクト・コーディネーション
　　・調達段階
　　・官庁申請
　　・工場レイアウト法規
　　・建設段階
　　・各工事毎の留意点
　　・官庁検査
　　・工事完成引き渡し
　　・立ち上げ工程
　　・試運転準備
　　・バリデーション

2．工場ランニング・コスト低減（省エネ設計）の留意点
　1）ランニング・コスト低減と省エネルギ－設計の関係
　2）省エネルギ－関連の施策
　3）プロジェクト遂行過程からみた省エネルギ－設計の留意点　
　　・プロセス設計
　　・配管設計
　　・土木・建築設計
　　・空調設計
　　・計装・制御設計
　　・保温
　　・塗装
　　・材料
　　・検査
　　・バリデーション
　　・建設工事　　　　　

＜質疑応答＞
 

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【戸崎 和夫　氏】

■略歴
1976年3月：京都大学大学院博士課程単位取得退学（衛生工学専攻）
1976年4月：日揮株式会社入社
2014年9月：日揮プラントイノベーション退社、中小企業診断士・技術士開業
2016年3月～2018年3月：日本貿易振興機構(JETRO）新興国進出支援課
2018年4月～JETRO新輸出大国パートナー

■専門
・医薬・食品関連製造設備建設プロジェクトのプロジェクト・マネージメント
・医薬品GMP対応工場計画支援
・食品HACCP対応工場計画支援
・経営革新支援
・創業・起業支援
・中小・中堅企業の海外展開(法人設立、工場建設など）支援

■本テーマ関連学協会での活動
・ISPE会員
・中小企業診断士会会員
・京都大学技術士会会員
・元ISO22000審査員補
・元日本経営品質賞セルフアセッサー
 

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■注意事項（予めご了承の上、お申込み下さい。）
【申込時】
●受講料はセミナー開催5営業日前の15時までにお振込み下さい。
●定員に達し次第、申込を締め切ります。
●最小開催人数3名に満たない場合、中止とさせて頂きます。
●講師及び当社のコンペティターの場合、受講をお断りする場合がございます。

【セミナー当日】
●受講者様ご本人の名刺を受講券とします。お忘れなきようご持参ください。
●録音・録画(静止画・動画)行為は固くお断りします。
●講義中のパソコン・携帯電話等の使用をお断りします。
 

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