GMP Platformセミナー一覧

2020.09.15.TUE

レギュレーション

GMP Platformセミナー一覧

お客様各位

平素より弊社主催セミナーにご参加頂きまして、誠にありがとうございます。

6月末より、弊社セミナールームにおいて定員を半数としてセミナーを再開いたしました。
また、本HPの「Web受講可能セミナー」の記載があるセミナーについてはお客様のPCにてLive配信動画の閲覧が可能となります。Web受講についてもぜひご検討下さい。

以上、引き続き弊社セミナーをご愛顧頂きますよう伏してお願い申し上げます。
令和2年7月3日　GMP Platform事務局

▼2020年10月セミナー一覧

10/2	GMPコンプライアンス教育の基本～作業者教育訓練とQuality Culture～ ※Web受講可能セミナー　如何なる時も適切な判断とモラルのある行動が求められる
10/5	これからのQA業務のためのCSV/データインテグリティの基礎とその監査方法～製造とラボにおけるFDAのDI指摘500事例をふまえ～ ※Web受講可能セミナー　限られた時間でCSVやDIの監査をどのように実施していくか？
10/8	医薬品の技術移転のポイントとトラブル事例～試験法や製法変更・サイトチェンジ、原薬銘柄追加などの注意点～ ※Web受講可能セミナー　技術移転で起こるトラブルをいかに減らしていくか？
10/9	医薬品GMP入門～現場に生かせるGMP理解のポイントをわかりやすく具体的に解説～ ※Web受講のみ　GMP省令改正の最新動向とともに、基礎知識を習得！
10/20	やさしいコンピュータ化システムバリデーション超入門 ※Web受講のみ　わかりやすい！とご好評いただくCSVセミナーです
10/23	【Webディカッション】医薬品工場フォーラム2020 ※Web受講のみ　医薬品工場の新型コロナウイルス感染症対策とは？各工場、生産トップマネジメントのパネルディスカッションをオンライン配信いたします！
10/28	医薬品製造におけるバリデーションの基礎から実践的な対応へ！～バリデーションの過去・現在そして未来～ ※Web受講可能セミナー　バリデーションって実際なにをやっておけばよいか、概念がわからない！
10/29-30	GMP/GQP/GDPを踏まえたQA担当者養成講 ※Web受講可能セミナー　QA担当者の役割がますます大きくなっています

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■申込受付終了・開催済みセミナー一覧

▼2020年9月セミナー一覧

9/1	医療機器ラベリング及びUDI規制対応のポイント　MDRにて要求されるUDI規制への対応、検討されていますか？
9/3-4	門外漢のためのコンピュータ化システムバリデーション～事例解説で身に付けるCSV実務/データインテグリティ速習～ ※Web受講可能セミナー　ベンダーに全部任せれば解決！というわけでもないですよね。。。
9/7-8	門外漢のためのGMP超入門～医薬品づくりに携わる方がまず学ぶべきこと～ ※Web受講可能セミナー　GMPって何をすればいいの？GMPに適合するってどういうこと？
9/10	安定性モニタリングにおける溶出試験不適合による製品回収を防ぐポイント ※Web受講可能セミナー　溶出試験が要因の製品回収が増えているようです。
9/11	医薬品GDP入門～GDPガイドラインのポイントと具体的な実践方法～ ※Web受講のみ　医薬品の規制に明るくない物流業者の方でもきちんと理解できます！
9/24	CTD-Q（M2.3&M3）、MF作成および照会事項対応のポイント～審査を効率的に進めるためのCMC申請資料作成及び規制対応～ ※Web受講のみ　過不足なくCTDを作成し、適切に申請を行うためには、どこに気を付ければいいのか？
9/25	医薬品の一変申請・軽変届出の判断における留意点～製造販売承認書との齟齬による欠品・製品回収を起さないために～ ※Web受講可能セミナー　製造販売承認書との齟齬を無くすために一変、軽変を正しく理解する必要があります