2020.06.26.FRI

レギュレーション

GMP Platformセミナー一覧

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執筆者:GMP Platform事務局

お客様各位

平素より弊社主催セミナーにご参加頂きまして、誠にありがとうございます。

6月末より、弊社セミナールームにおいてセミナーを再開いたしました。お陰様で多くのお申込みを頂いておりますが、定員を半数にして開催しておりますので会場でのご参加をご希望の方はお早めにお申込みください。
また、本HPの「Web受講可能セミナー」の記載があるセミナーについてはお客様のPCにてLive配信動画の閲覧が可能となります。Web受講についてもぜひご検討下さい。

以上、引き続き弊社セミナーをご愛顧頂きますよう伏してお願い申し上げます。

 
令和2年7月3日 GMP Platform事務局
 

  
▼2020年7月セミナー一覧
7/10 これだけは知っておきたい洗浄バリデーションの基礎
~製品回収によって提起された残留限度値にどう対応すべきか~

Web受講可能セミナー
 残留限度値をどのように設定すれば良いか?洗浄バリデーション実施にあたっての検討項目とは?
7/20 医薬品の微生物管理及び微生物試験法入門講座
※Web受講可能セミナー
 微生物管理、微生物試験法を総括的に理解しましょう!
7/21-22 FDA指摘500件に学ぶラボと製造のデータインテグリティ実務
~ガイダンスだけではわからない現場実務を2日間で基礎からじっくり学習~

※Web受講可能セミナー
 セミナー大好評のため、1日だった講義時間を2日間にしてご提供!
7/28 GMP省令における製品品質照査(PQR)のポイント
~製品ライフサイクルを通じた継続的改善に活かすために~

※Web受講可能セミナー
 効果のあるPQRを実施できていますか?演習も交えて実践的な品質照査の方法を理解しましょう。
7/31 GMP教育訓練による品質保証力の向上
~現場の意識づけとQuality Cultureへの取り組み~

※Web受講可能セミナー
 製薬企業にとって品質を守るには人材への教育が欠かせません。

 
▼2020年8月セミナー一覧
8/5 明日からできるスプレッドシートのバリデーションとDI対応
~すぐ使える規程とチェックボックス式ひな形文書つき~

※Web受講可能セミナー
 効率的なバリデーション方法、査察指摘にならないスプレッドシートの管理とは?
8/6 試験室管理のポイント
~重要な項目とその対応について具体的事例を交えて解説~

※Web受講可能セミナー
 業務効率化とQCが担うべき業務、役割についてしっかり理解しましょう!
8/7 GMP文書・記録の作成と管理~データインテグリティ対応も踏まえて~
※Web受講可能セミナー
 「文書管理・記録」は毎年、査察指摘数の多くを占めています
8/24 高薬理活性医薬品製造設備の封じ込め技術と洗浄のポイント
 GMP要件としての交叉汚染防止を満たすには?
8/25 良い品質の医薬品をより安く作るための製造原価のイロハから実践まで学ぶ
~原価を知り原価低減及び生産性向上をすぐにでも推進したい方へ~

※Web受講可能セミナー
 この機会に医薬品の製造原価をしっかりと理解しましょう。御社の原価低減はここからです!
8/27-28 具体的な事例で学ぶGMP実践
※Web受講可能セミナー
 受講者が各社の品質課題を各自で判断できるようなGMPの知識を習得して頂きます


▼2020年9月セミナー一覧
9/1 医療機器ラベリング及びUDI規制対応のポイント
Web受講可能セミナー
 MDRにて要求されるUDI規制への対応、検討されていますか?
9/7-8 門外漢のためのGMP超入門~医薬品づくりに携わる方がまず学ぶべきこと~
Web受講可能セミナー
 GMPって何をすればいいの?GMPに適合するってどういうこと?
9/11 医薬品GDP入門~GDPガイドラインのポイントと具体的な実践方法~
※Web受講可能セミナー
 医薬品の規制に明るくない物流業者の方でもきちんと理解できます!


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 ■申込受付終了・開催済みセミナー一覧

▼2020年6月セミナー一覧
6/2 注射剤製造における異物低減方法及び改善事例
~海外も含めた製造所の注射剤異物検査の基準設定や検査員教育~

※Web受講可能セミナー
 事例を学んで異物対策をしっかりと検討しましょう!
6/5 GMPコンプライアンス教育の基本
~作業者教育訓練とQuality Culture~

※Web受講可能セミナー
 技能とともにモラルを備え持つ従業員の育成は重要な課題です
6/11-12 GMP/GQP/GDPを踏まえたQA担当者養成講座
※Web受講可能セミナー
 QA担当の役割は品質に関して適切に判断を行うこと、それには経験が必要となります
6/23 医薬品GMP入門
~現場に生かせるGMP理解のポイントを初歩からわかりやすく具体的に~

※Web受講可能セミナー
 GMP省令改正の最新動向とともに、基礎知識を習得!
6/26 医薬品GDP入門~GDPガイドラインのポイントと具体的な実践方法~
※Web受講可能セミナー
 厚労省GDP研究班の現役委員が業界最先端の情報を解説します!
6/29 医療機器ラベリング及びUDI規制対応のポイント
※Web配信の予定はございません
※定員に達した為、お申込みを締め切りました

 ラベリングの実務で重要な警告・注意の表記、多言語対応のためのピクトグラム、及び改正薬機法やMDRで要求されるUDI規制と対応のポイントを解説します。
6/30 逸脱管理とOOS/OOT判断のポイントと品質トラブル対策
※Web受講可能セミナー
 実際の事例から医薬品製造所でどういったことに注意が必要か​解説します。

★再開催のご希望に関するお問合せはこちらからお願いいたします

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