2021.04.01.THU

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PMDA/PMDA-ATC E-ラーニングコンテンツがYouTube上で閲覧可能に

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執筆者:古田土 真一

医薬品、医療機器、再生医療等製品の規制、その他の業務に関する動画ですが、4/1現在では以下のものです
1. Review
2. Safety
3. Relief
4. Medical Device
5. GXP
6. PMDA Efforts
 
また、本ウェブサイトにはICH トレーニングマテリアル」もリンクされています。
 
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
 
lウェブサイト「オンライン教材
https://www.pmda.go.jp/int-activities/training-center/0005.html


4/2付追記更新】
4/2PMDAから「PMDA-ATCセミナーの開催情報を更新しました」と題して、「2021年度開催予定のセミナー等が公開されています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
 
lウェブサイト「セミナー一覧

https://www.pmda.go.jp/int-activities/training-center/0004.html
 

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古田土 真一

古田土 真一

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築し2020年3月に退職。同2015年より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を支援中。
医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、2020年4月からはフリーのGMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。