2021.04.12.MON

新技術

GXP領域の品質マネジメントシステムを強化

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執筆者:GMP Platform事務局

記事投稿:アガサ株式会社

<Agatha(アガサ)の特徴>
1. QMSプロセス全体を一元管理
品質マネジメントシステム(QMS)の適切な運用に必要な、QMSプロセス全体をAgathaプラットフォーム上で一元管理できます。Agatha SOPではSOP管理と教育訓練記録、Agatha QMSでは、CAPA、逸脱、監査、苦情、変更管理を提供します。

2. 段階的なリスクマネジメント導入
優先度の高いプロセスからプロジェクトをスタートすることで、お客様が重視するリスク要因の管理とリスク発生の抑制に効果を発揮し、継続的な品質改善活動を支援します。

3. シンプルで直感的操作が可能な使いやすさ
最新のテクノロジーを用いたシンプルで使いやすい操作性により、短期間で運用を定着することが可能です。

4. 品質向上と効率化を両立
QMSソリューションの導入により、プロセスの合理化・統一化を図り、お客様業務の品質向上と、運用時間・作業工数削減の両立を実現します。

5. グローバルで100件以上の導入実績
日本語・英語に対応しており、日本国内のみならず、海外拠点との共用においても安心してご利用いただけます。

<Agathaソリューションの全体イメージ>
事象の発生~リスクアセスメント~CAPA~対応まで、QMSのライフサイクルをマネジメント






<SOP管理の画面例>



<<無料Webinar開催!!>>

◆テーマ
GMP省令改正施行に向けた教育訓練環境の構築


日 程: 4月22日(木) 13:00-14:00
主 催: アガサ株式会社
講 師: 櫻井 信豪
会 場: オンライン配信(Zoom)
参 加: 無料・事前登録制

◆プログラム&参加申込(無料)
https://www.agathalife.com/event-form/210422-webinar/

◆対象者:
①医薬品、医薬品原薬、医療機器企業の品質保証、品質管理部門
②同企業の教育訓練・文書管理のご担当、責任者
③化粧品、健康食品等を扱うGMP関連企業の教育、文書管理担当者様
※上記の対象企業以外の方もご参加可能です。
※競合企業の参加はご遠慮頂いております。

◆プログラム
第一部:「GMP省令改正施行に向けた教育訓練環境の構築」
第二部:「Agatha SOP/教育訓練のデモ」
第三部:「Q&Aセッション」

■■■サービスのご案内■■■
以下問合せ先にお問い合わせください。

<お問い合わせ先>
アガサ株式会社
ライフサイエンス本部 営業部
〒103-0015 東京都中央区日本橋箱崎町1-2 FtFビル2F
E-mail:sales@agathalife.com
電話 : 050-3188-5299

■■■会社案内■■■



クラウド型コンテンツ管理ソリューション
「Agatha(アガサ)」

<SOP紹介HP>
https://www.agathalife.com/products/sop/

<QMS紹介HP>
https://www.agathalife.com/products/qms/

 

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