※追記更新（2021.02.24）
2021年1/19付でPIC/S事務局から「Revision of PIC/S Aide Memoires (PI 009-4; 024-3; 028-2; 038-2)」と題してNews Releaseされています。
あくまで規制当局（査察官）のための覚書に相当するものですが、
改訂されたAide Memoiresは以下の通りです。
PI 009-4 Aide Memoire on Utilities
PI 024-3 Aide Memoires on Biotech
PI 028-2 Aide Memoire on Packaging
PI 038-2 Aide Memoire on Assessment of QRM Implementation
関係者および興味のある方は、下記URLsのNewsおよびPu
lNews「Revision of PIC/S Aide Memoires (PI 009-4; 024-3; 028-2; 038-2)」
https://picscheme.org/en/news
lウェブサイト「Publications」～
https://picscheme.org/en/
【2021年1/22付追記更新】
2021年1/22付のGMP Verlagが「PICS/S: Four Aide-Mémoires updated」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
【2/24付追記更新】
2/23付のECA/GMP Newsが「Inspection of biotechological Manufacurers - PIC/S Aim Updated」と題して、Aide Memoiresのうちの「PI 024-3 Aide Memoires on Biotech」について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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