2021.01.12.TUE

その他

米国FDA/トランプ大統領さようなら、バイデンさんいらっしゃーい!

この記事を印刷する

執筆者:古田土 真一

※追記更新(2021.01.13)

2021
1/11付のRAPSが政府絡みの記事を掲載しています。

 
興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
 
FDA長官Stephen Hahn氏の談話です]
l20211/11RAPSHahn offers advice to incoming Biden administration
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/1/hahn-offers-advice-to-incoming-biden-administratio
 
[トランプ政権の現状です]
l20211/11RAPSFDA’s top lawyer resigns, agency veteran takes acting role
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/1/fdas-top-lawyer-resigns-agency-veteran-takes-actin


20211/13付追記更新】
20211/12付のRAPSHHS pushes through last-minute policies impacting FDA」と題して、FDAの上位保健機関であるHHSの政策について記事に取り上げています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/1/hhs-pushes-through-last-minute-policies-impacting
 

1 / 1ページ

  • arrow03_off.png先頭
  • 1
  • 最後arrow01_off.png

古田土 真一

古田土 真一

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築し2020年3月に退職。同2015年より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を支援中。
医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、2020年4月からはフリーのGMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。