11/10付でオーストラリアTGAから「Sponsors advised of transition to eCTD-only」と題する通知が発出されています。
2021年11月1日から、全ての医療用医薬品について、
1年後の2022年11月1日以降は、
関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください
https://www.tga.gov.au/
【11/18付追記更新】
11/17付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「TGA to start transition to eCTD-only submissions」と題する記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-