2020.07.01.WED

その他

PMDA/今年度の開催セミナーは全てオンラインとします。

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執筆者:古田土 真一

6/29付でPMDAから「PMDA-ATCセミナーの開催情報を更新しました」として、開催案内情報を更新しました。
 
新型コロナウイルス感染症の影響を考慮し、今年度のセミナーは全てオンラインにするようです。
 
lまた本件に関して、6/30付のRAPSAsia Regulatory Roundup内に「Japan’s PMDA moves seminars online through to February 2021」と題して記事に取り上げています。
 
興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにニュース記事ご参照ください。
 
lウェブサイト「セミナー一覧」~各種セミナーの情報はサイト内をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/int-activities/training-center/0004.html
 
l6/30RAPS/Asia Regulatory RoundupJapan’s PMDA moves seminars online through to February 2021
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/asia-regulatory-roundup-tga-ties-fee-increases-to
 

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古田土 真一

古田土 真一

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築し2020年3月に退職。同2015年より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を支援中。
医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、2020年4月からはフリーのGMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。