2020.05.20.WED

その他

オーストラリアTGA/COVID-19の影響による措置(2020年5月20日付)

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執筆者:古田土 真一

5/9-5/20付でオーストラリアTGAからのCOVID-19絡みの措置(一時的なものを含む)が通知されています。
 
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
 
詳細については、下記URLsの通知等をご参照ください。
 
l5/20ListDisinfectants for use against COVID-19 in the ARTG for legal supply in Australia
https://www.tga.gov.au/disinfectants-use-against-covid-19-artg-legal-supply-australia
 
l5/20ListCOVID-19 test kits included in the ARTG for legal supply in Australia
https://www.tga.gov.au/covid-19-test-kits-included-artg-legal-supply-australia
 
l5/19NoticeLegal supply of COVID-19 test kits
https://www.tga.gov.au/legal-supply-covid-19-test-kits
 
l5/19NoticeApplying for TGA assessment of a COVID-19 test for inclusion in the ARTG
https://www.tga.gov.au/applying-tga-assessment-covid-19-test-inclusion-artg
 
l5/15Q&AHand sanitisers: Information for consumers
https://www.tga.gov.au/hand-sanitisers-information-consumers
 

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古田土 真一

古田土 真一

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築し2020年3月に退職。同2015年より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を支援中。
医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、2020年4月からはフリーのGMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。