医療機器のエチレンオキシド滅菌施設が全国的に閉鎖され続けてい
関連して、「Ethylene Oxide Sterilization for Medical Devices」ウェブサイトが更新されています。
また本件に伴い、11/25付のRAPSが「CDRH Unveils Pilot Project for Sterilization Changes」 と題して記事に取り上げています。
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLsのステートメン
lStatement「Statement on new steps to advance innovation in medical device sterilization with ethylene oxide」
https://www.fda.gov/news-
l更新ウェブサイト「Ethylene Oxide Sterilization for Medical Devices」
https://www.fda.gov/medical-
l11/25付RAPS「CDRH Unveils Pilot Project for Sterilization Changes」
https://www.raps.org/news-and-
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