2019.11.05.TUE

その他バイオ関連

バイオシミラー関連の最新のニュース記事

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執筆者:古田土 真一

11/4付のRAPSが、バイオシミラー関係の記事2点を掲載しています。

関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。

●「Is FDA Doing Enough to Bring Biosimilars to Market? Experts Discuss
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/11/is-fda-doing-enough-to-bring-biosimilars-to-market

●「IGBA Calls for Further Regulatory Convergence on Biosimilars
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/11/igba-calls-for-further-regulatory-convergence-on-b

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。