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2019.09.04.WED

包装

USP/プラスチック・エラストマーの包装資材規格

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執筆者:古田土 真一

9/3付のECA/GMP Newsが「USP Packaging Standards」と題する記事を掲載しています。
 
USPでのプラスチック・エラストマーの包装資材に関する内容です。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/usp-packaging-standards
 
なお、関連のGMP Platformトピックスとしては、以下のようなものをお伝えしています。
20196/12付トピック「USPエラストマー容器施栓系関係のUSP各条の改訂を予定
20194/9付トピック「USPプラスチック材料に関する各条ドラフト
20183/28付トピック「USP/容器施栓系関係のUSP各条を再考
 

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。