2019.07.16.TUE

その他

PMDA/治験計画届出件数の推移

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執筆者:古田土 真一

7/16付でPMDAから「治験計画届出件数を更新しましたと題して、治験届出件数の推移に関する更新通知が発出されています。
 
今般の更新は、「平成26年度~平成30年度」に関するもので、以下のような分類で公表されています。
 
・薬物の治験計画届出件数の推移
・薬物の治験計画届出件数の推移(薬効別分類)
・機械器具等の治験計画届出件数の推移
・加工細胞等の治験計画届出件数の推移(今回が初めての公表のようです)
 
開発関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内の治験計画届出件数をご参照ください。
http://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0014.html
 

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。