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2019.07.11.THU

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米国FDA/ジェネリック医薬品の新たな取り組みをブリーフィング

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執筆者:古田土 真一

7/10付で米国FDAからFDA in BriefFDA announces new efforts to expedite generic drug development and marketing to improve patient access to medicines」と題するブリーフィングがなされています。
 
ジェネリック医薬品の開発と販売を促進し、医薬品への患者アクセスを向上させるための新たな取り組みを発表したというものです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLFDA in Briefをご参照ください。
https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-fda-announces-new-efforts-expedite-generic-drug-development-and-marketing-improve-patient
 

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。