2019.07.10.WED

その他

EMA/動物用医薬品による抗菌耐性のインパクト

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執筆者:古田土 真一

7/10付でEMAからAdvice on impacts of using antimicrobials in animalsと題して、動物用医薬品に対するAMRAntimicrobial resistanceウェブサイトが更新通知発出されています。
 
また、これに伴い「Overview of comments received on 'Answer to the request from the EC for updating the scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals - Preliminary risk profiling for new antimicrobial vet products」並びに「Answer to the request from the European Commission for updating the scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals - Preliminary risk profiling for new antimicrobial veterinary medicinal products」が発出されています。
 
基本的には、動物用医薬品としての抗菌耐性の話なので管轄外ですが、食用として接種した場合の間接的薬剤耐性ということでお伝えしておきます
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びに通知をご参照ください。
 
lウェブサイトAdvice on impacts of using antimicrobials in animals
https://www.ema.europa.eu/en/veterinary-regulatory/overview/antimicrobial-resistance/advice-impacts-using-antimicrobials-animals
 
lパブコメご意見結果「Overview of comments received on 'Answer to the request from the EC for updating the scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals - Preliminary risk profiling for new antimicrobial vet products

https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/overview-comments-received-answer-request-ec-updating-scientific-advice-impact-public-health-animal_en.pdf
 
l回答「Answer to the request from the European Commission for updating the scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals - Preliminary risk profiling for new antimicrobial veterinary medicinal products

https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/answer-request-european-commission-updating-scientific-advice-impact-public-health-animal-health-use_en-0.pdf
 

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。