2019.04.12.FRI

その他医療機器関連

EC/医療機器規則MDR/体外診断薬規則IVDRへの移行を容易にするためのポータル立ち上げ

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執筆者:古田土 真一

4/12付でECからCommission launches portal to ease transition to new Regulations on medical devices and in vitro diagnostic medical devices」と題して、医療機器および体外診断用医療機器に関する新規則(MDR / IVDRへの移行を容易にするためのポータル立ち上げについて、Health-EU Newsletterで述べています。
 
関係者にあっては、下記URLNewsletterおよびその中のNewsをご参照ください。
 
lHealth-EU Newsletter: Commission launches portal to ease transition to new Regulations on medical devices and in vitro diagnostic medical devices
https://ec.europa.eu/newsroom/sante/newsletter-specific-archive-issue.cfm?archtype=specific&newsletter_service_id=261&newsletter_issue_id=14635&page=1&fullDate=Wed%2004%20Dec%202019&lang=en
 
lCommission launches portal to ease transition to new Regulations on medical devices and in vitro diagnostic medical devices
https://ec.europa.eu/health/eunewsletter/233/newsletter_en
 

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。