2019.03.14.THU

医薬品開発

英国MHRA/Inspectorate Blog:Type A 治験のshort format DSUR

この記事を印刷する

執筆者:古田土 真一

3/13付で付で英国MHRAInspectorate Blogに「Short format Development Safety Update Report (DSUR) for Type A trials」と題するブログがアップされています。
 
GCPのうちのDevelopment Safety Update ReportDSUR:開発安全性更新報告書)の話なので、GMP Platform読者に直接関係するものではありませんが、医薬品開発関係としてお伝えしておきます。
 
GCP関係者及び興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2019/03/13/short-format-development-safety-update-report-dsur-for-type-a-trials/
 

1 / 1ページ

  • arrow03_off.png先頭
  • 1
  • 最後arrow01_off.png

古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。