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薬理と薬物動態の相互連携

医薬品開発における非臨床試験から一言【第75回】

薬理と薬物動態の相互連携 新薬を創出する研究開発において、薬理は実験動物に低分子から中分子あるいは高分子の薬物を投与して標的臓器／組織さらに標的分子での作用を探り、薬物と生体間の相互作用から生じる現象を扱っています。創薬企業は臨床に適用できる薬理作用の研究を日夜行っています。 ここに生体と薬物の相互

＜第70〜73回ダイジェスト＞

【第83回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン・シックスシグマ そこが知りたい シリーズ総括 その2”

＜第70〜73回ダイジェスト＞ 「リーン・シックスシグマ そこが知りたい」というテーマで、LSS手法の特長と使用経験について全16回（第66〜81回）、ビデオ記事を連載いたしました。LSSは幅が広く、また奥が深いです。ビデオ記事は完結しますが、文章記事でも振り返りたいとのご希望があり、シリーズのダイ

厚生労働省／核酸医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドラインについて

3/30付GMP Platformトピック「厚生労働省／「核酸医薬の 非臨床安全性評価に関するガイドライン （案）」に 関するパブコメ結果」としてお伝えしたパブコメ結果ですが、当該ガイドライン自体が、3/30付で厚生労働省医薬・活衛局 医薬品審査管理課から薬生薬審発0330第１号「核酸医薬品の非臨床

厚生労働省／「核酸医薬の 非臨床安全性評価に関するガイドライン （案）」に 関するパブコメ結果

3/30付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から「「「核酸医薬の 非臨床安全性評価に関するガイドライン （案）」に 関する御 意見の募集について 」に対して寄せられたご意見等について」と題して、パブコメ結果が公表されています。 関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト内のパブ

厚生労働省／核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について

9/27付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から薬生薬審発0927第3号「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」が発出されています。 ちょっとしたブームにまでなっていると言える“核酸医薬”ですので、関係者も多いと思われます。 関係者及び