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Biopharma Cold Chain Logistics 101

4/9付のPharmaceutical Onlineが「Biopharma Cold Chain Logistics 101」と題する抄録を掲載しています。 そのタイトル通り、バイオ医薬品のコールドチェーンの話です。 関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。 https:

米国FDA／ペプチドの臨床薬理評価に関するご意見募集！

5/13付のRAPSが「FDA calls for input on peptide evaluation」と題する記事を掲載しています。 5/14付発効のFederal Register「Evaluating the Clinical Pharmacology of Peptides; Est

医薬品製造における革新／2021年PDA Annual Meetingから

5/11付のGMP Verlagが「Innovations in Pharmaceutical Manufacturing」と題する抄録を掲載しています。 今年3月に開催されたバーチャルPDA Annual Meetingからの内容です。 以下のものが取り上げられています。 ・Analyti

英国MHRA／バイオシミラー・ATPMs・PMFsのライセンシングに関するガイダンス

※追記更新（2021.05.14） ※追記更新（2021.05.15） 5/10付で英国MHRAから「Guidance on licensing biosimilars, ATMPs and PMFs」および「MHRA draft guidance on the licensing of biosi

COVID-19 Vaccine Tracker ：RAPS集計によるCOVID-19ワクチン開発に関する現状（2021年5月7日現在）

RAPSによる「COVID-19 Vaccine Tracker」の2021年5/7付更新です。 RAPSが集計した、COVID-19ワクチン開発に関する2021年5/7までの現状に関する情報提供です。 興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。 https://www.ra

英国MHRA／バイオシミラー製品のライセンシングに関するガイダンス

5/6付で英国MHRAから「Guidance on the licensing of biosimilar products」と題するガイダンスが発出されています。 英国でのバイオシミラー製品開発のための要件に関するガイダンスです。 関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びに

【開催予告】『医薬品工場フォーラム2021』の実施にあたって

【開催要領】 名 称 : 医薬品工場フォーラム2021 ～医薬品のモノづくりの環境変化を踏まえ、未来志向で工場の今を考える～ 日 程 : 2021年10月28日(木)～10月29日(金) 場 所 : 神奈川産業振興センター14階 多目的ホール 形 式：Webライブ配信も予定しております 【

COVID-19ワクチンの知的財産権、どうなることか？

※追記更新（2021.05.10） COVID-19ワクチンの知的財産特許に関する話です。 米国バイデン政権が言い出した「COVID-19ワクチンの知的財産特許の放棄」に関して、米国とEUの製薬業界としては世界貿易機関（WTO）での保留提案を支持するといった内容です。 感染症の終息に向けて発

COVID-19 Vaccine Tracker ：RAPS集計によるCOVID-19ワクチン開発に関する現状（2021年5月6日現在）

RAPSによる「COVID-19 Vaccine Tracker」の2021年5/6付更新です。 RAPSが集計した、COVID-19ワクチン開発に関する2021年5/6までの現状に関する情報提供です。 興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。 https://www.ra

COVID-19 Vaccine Tracker ：RAPS集計によるCOVID-19ワクチン開発に関する現状（2021年4月30日現在）

RAPSによる「COVID-19 Vaccine Tracker」の2021年4/30付更新です。 RAPSが集計した、COVID-19ワクチン開発に関する2021年4/30までの現状に関する情報提供です。 興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。 https://www.