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DX 何からスタートしますか（２）について。

【第55回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“DX導入のあれこれ”

DX導入のあれこれ 今回のトピックスは「DX 何からスタートしますか（２）」です。 デジタル化、デジタルトランスフォーメーション、デジタルリテラシーって何でしょうか？ 一緒に考えてみましょう。 このコンテンツは2ページ目に動画が掲載されています。音声が流れますので音量にはご注意の上、ご視聴ください。

「ELNとDX」

【第8回】Pharma4.0と製造現場のデジタル化施策 ELNとDX

本コラムでは、Pharma４．０スマートファクトリーに向けた医薬品製造業の課題に対する当社の各種取り組みをご紹介します。大きな基盤づくりの方法論から、各種課題解決ツールまで、幅広くご紹介しますのでご期待ください。 第8回目は、「ELNとDX」と題し、ELN（電子実験ノート）導入の昨今の状況をお伝えす

SaMDの周りについて。

【第13回】デジタルヘルスで切り拓く未来

「SaMDの周りに」 ●要旨 私たちの暮らしの様々なところにソフトウエアが浸透しています。医療に対して包括的な目線が必要な今日においては、SaMD (Software as Medical Device) だけでなく、いわゆるアプリも活躍しています。nonSaMDを含めた魅力的なビジネスモデルも生ま

DX 何からスタートしますか（１）について。

【第54回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“DX導入のあれこれ”

DX 何からスタートしますか（１） 今回のトピックスは「DX 何からスタートしますか（１）」です。 もしあなたがDX推進担当になったら、何から対応しますか？ 一緒に考えてみましょう。 このコンテンツは2ページ目に動画が掲載されています。音声が流れますので音量にはご注意の上、ご視聴ください。

開業医も足りない

【第7回】オランダ通訳だより

開業医も足りない 連載をはじめて1年が経ちました。こうして続いているのは、読んでくださる皆さんのおかげです。ありがとうございます。 さて今回は、前回の医薬品不足につづき、開業医不足に関する話題です。 オランダは国民皆保険の国ですが、日本のような自由診療は認められていません。赤ん坊からお年寄りまで、家

再生医療等製品の製品開発と製造工程開発とQbD (2) ～ CQAの同等性／同質性評価の考え方を述べる。

再生医療等製品の品質保証についての雑感【第63回】

第63回：再生医療等製品の製品開発と製造工程開発とQbD (2) ～ CQAの同等性／同質性評価の考え方 ～ はじめに 前回、CQA決定の手順において、例えば間葉系幹細胞（MSC）では、目的細胞の有効性に関わるCQAはCMAと近似で、どのような由来の組織から、どのような特性の細胞を単離できるか

DI概要とDIアセスメントの取組について。

【第7回】Pharma4.0と製造現場のデジタル化施策 DI概要とDIアセスメント

DI概要とDIアセスメントの取組 本コラムでは、Pharma４．０スマートファクトリーに向けた医薬製造業の課題に対する当社の各種取り組みをご紹介します。大きな基盤づくりの方法論から、各種課題解決ツールまで、幅広くご紹介しますのでご期待ください。 第7回目は、「DI概要とDIアセスメントの取組」と

人工知能のE L S Iについて。

【第12回】デジタルヘルスで切り拓く未来

「人工知能のE L S I」 ●要旨 進化を続ける人工知能について私たちはよく考える必要があります。シンギュラリティを思うとき、人間と人工知能の位置づけを考えさせられます。人工知能は私たち人間が作り出しましたが、ELSI(Ethic, Legal and Social Issue )をもとにじっくり

CSV（Computerized System Validation)要件への対応

【第6回】Pharma4.0と製造現場のデジタル化施策 MESやL2システム構築のCSV

MESやL2システム構築におけるCSVへの取り組み 本コラムでは、Pharma４．０スマートファクトリーに向けた医薬製造業の課題に対する当社の各種取り組みをご紹介します。大きな基盤づくりの方法論から、各種課題解決ツールまで、幅広くご紹介しますのでご期待ください。 第6回目は、「MESやL2システム構

治験を取り巻く環境について。

【第11回】デジタルヘルスで切り拓く未来

「治験とデジタルヘルス」 ●要旨 治験を取り巻く環境は大きく変化しています。臨床評価のリバランス時代に、デジタル技術が大きな役割を果たしています。デジタルの環境が大きく進化する中で、患者さんと医療従事者の両方にメリットがあるように工夫を重ねていきましょう。遠隔医療の技術をリモート治験にも導入すること