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2021/04/19 AD ニューストピックス
英国MHRA/医薬品分類のガイダンス更新(2021年4月19日付)
4/19付で英国MHRAから「Medicines: reclassify your product」と題して、医薬品分類のガイダンスが更新通知されています。 興味のある方は、下記URLのウェブサイト(前回と同じです)並びにサイト内のリンク先をご参照ください。 https://www.gov.uk
2021/04/16 AD ニューストピックス
英国MHRA/Coronavirus (COVID-19)(2021年4月15日付)
4/15付としての英国MHRAからのCOVID-19関連通知(更新を含む)です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。 l4/15付Updated「Regu
2021/04/10 AD ニューストピックス
英国MHRA/Coronavirus (COVID-19)(2021年4月9日付)
4/9付としての英国MHRAからのCOVID-19関連通知(更新を含む)です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。 l4/9付Updated「Regula
2021/04/09 AD ニューストピックス
英国MHRA/Coronavirus (COVID-19)(2021年4月8日付)
4/8付としての英国MHRAからのCOVID-19関連通知(更新を含む)です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。 l4/8付Updated「Corona
2021/04/08 AD ニューストピックス
英国MHRA/Coronavirus (COVID-19)(2021年4月7日付)
4/7付としての英国MHRAからのCOVID-19関連通知(更新を含む)です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。 l3/7付Updated「MHRA i
2021/04/07 AD ニューストピックス
英国MHRA/Coronavirus (COVID-19)(2021年4月6日付)
4/6付としての英国MHRAからのCOVID-19関連通知(更新を含む)です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。 l4/6付New「Early Acce
英国MHRA/EU / EEAへのバッチテストは2023年1月1日に終了しないよ!
4/6付のECA/GMP Newsが「UK Recognition of EU/EEA Batch Testing does not end on 1 January 2023」と題する記事を掲載しています。 EU-UK Trade and Cooperation Agreement (TCA)
2021/04/02 AD ニューストピックス
英国MHRA/Coronavirus (COVID-19)(2021年4月1日付)
4/1付としての英国MHRAからのCOVID-19関連通知(更新を含む)です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。 l4/1付Updated「Corona
2021/04/01 AD ニューストピックス
英国MHRA/Types of application (legal basis)
3/31付で英国MHRAから「Types of application (legal basis)」と題する更新通知が発出されています。 MHRAに販売承認を申請するときは、申請に適切な法的根拠を含める必要があるとのことで、そのタイプが示されています。。 関係者及び興味のある方は、下記URL
英国MHRA/Coronavirus (COVID-19)(2021年3月31日付)
3/31付としての英国MHRAからのCOVID-19関連通知(更新を含む)です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。 l3/31付Updated「Regu