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コスメと手触りについて。

最新コスメ科学 解体新書【第11回】

コスメと手触り① 私事ですが、日本油化学会から｢工業技術賞｣という賞を頂きました。しっとり･さらさら・べたべたなど、ヒトが感じる多彩な手触りを評価する装置を開発したこと、そしてそれが化粧品とその原料を開発するために役に立った、ということがその受賞理由でした[1]。9月に行われた受賞講演には一緒にシス

E&L分析のストラテジーについて述べたいと思います。

医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第57回】

E&Lの分析 E&L分析の考え方は、ISO 10993-18:2020に詳しく述べられています。 今回はこれに基づいたE&L分析のストラテジーについてお話したいと思います。 まず、医療機器を選定する場合、ワーストケースのものを用います。これは生物学的安全性試験の被験物質の選定

介護福祉とデジタルについて。

【第15回】デジタルヘルスで切り拓く未来

「介護福祉とデジタルについて。」 ●要旨 介護福祉施設は、私たちの誰にとっても身近な施設です。働き方改革や人口構成の変化を背景に、テクノロジー導入が必要です。冷たいと思われがちなテクノロジーについて、今もなお、導入に対する意識改革が必要である一方で、先端技術が磨かれている現場でもあります。地域包括ケ

ガジェットのデザインについて。

【第14回】デジタルヘルスで切り拓く未来

「ガジェットのデザイン」 ●要旨 デジタルヘルスと私たちの身体の間には、情報のやり取りがあり、マンマシンインターフェイスが重要です。これは、ハードウエアである医療機器だけでなく、生命現象を扱うライフサイエンスにおいても、大切な概念であり、デジタルヘルスは包括的に人間を見つめる必要があります。インター

CrowdStrike社のセキュリティソフトFalcon Sensorのアップデートに起因する障害について。

【第4回】ライフサイエンス業界における効果的なサイバーセキュリティ対策とは

7月19日に非常に大きなニュースとして、CrowdStrike社のセキュリティソフトFalcon Sensorのアップデートに起因する障害で、Windowsを搭載したパソコンでの全世界的なシステム障害につながり、Microsoft社の発表によると全世界850万台のWindowsパソコンに影響がでま

薬事規制に関連する情報を「収集」、「選定」、「評価」し、対訳や解説をまとめたレポートを納品いたします

薬事規制関連情報の収集について

薬事規制関連情報はインターネット上で収集することができますが、「収集した情報が多すぎてフォローしきれない」という声にお応えし、シーエムプラスのコンサルタントが情報を選定・評価し、翻訳や解説を付与した月次レポートを提供いたします。 医薬品・医療機器のレギュラトリー インテリジェンス活動支援サービスとし

今回は、有機材料の生分解性検索について述べたいと思います。

医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第55回】

有機材料の生分解性検索 体内で分解する無機材料の多くは、溶解の結果元素イオンとして放出され、タンパク質などに結合するなり、フリーで存在するなりして、体内に分布したり、排泄されたりします。生分解性を検索するには、この元素をターゲットとして検索していくことがアプローチになります。 一方で、有機材料の場合

SaMDの周りについて。

【第13回】デジタルヘルスで切り拓く未来

「SaMDの周りに」 ●要旨 私たちの暮らしの様々なところにソフトウエアが浸透しています。医療に対して包括的な目線が必要な今日においては、SaMD (Software as Medical Device) だけでなく、いわゆるアプリも活躍しています。nonSaMDを含めた魅力的なビジネスモデルも生ま

今回は、医療機器・バイオ業界でのシェアリングサービスの活用事例について。

【第5回】研究開発人材活用における新しいトレンド

研究開発人材活用における新しいトレンド 医療機器・バイオ業界でのシェアリングサービス活用事例と今後の展開 「研究開発人材活用における新しいトレンド」について4回にわたり掲載してまいりました。 1回から3回は研究開発人材の新しい活用方法や、現在のキャリア開発のトレンドなどを幅広くお伝えしてきました。

最終回となる今回はサイバー犯罪組織の変遷、マルウェア・ランサムウェアの変遷、そして国家主導の攻撃に関して解説する。

【第4回】ライフサイエンス業界に迫る拡大するランサムウェア・マルウェア被害、サイバーセキュリテ ィの展望

サイバー犯罪組織、マルウェア・ランサムウェアの変遷、そして、国家主導の攻撃へ: 前回までに３回に渡り、ライフサイエンス業界をとりまく、マルウェアやランサムウェアの被害に関して解説をしてきました。第一回目では、拡大するランサムウェア・マルウェアの現状に関して解説し、その脅威が個人だけではなく、一般企業