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DSCSA法・Blockchain・Supply Chainに関する抄録

5/27付のPharmaceutical Onlineが「DSCSA, Blockchain, & The Pharma Supply Chain — Where Do Things Stand?」と題する抄録を掲載しています。 タイトルを直訳すれば、「DSCSA、ブロックチ

Continued Process Verificationを活用する

5/22付のPharmaceutical Onlineが「Put Your Continued Process Verification (CPV) Data To Work」と題する抄録を掲載しています。 タイトルを直訳すれば、「Continued Process Verification (

EMA／Coronavirus (COVID-19) 関連情報（2020年5月28日付）

※追記更新（2020.06.05） EMAからの5/28付でのCOVID-19関連情報です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。 関係者およ

カナダHealth Canada／COVID-19関連の臨床試験に関するガイダンス発出

5/28付のRAPSが「Health Canada releases guidance to streamline COVID-19 clinical trials」と題する記事を掲載しています。 カナダHealth Canadaが、COVID-19に関連する医療機器および医薬品の臨床試験を合理

COVID-19 Therapeutics Tracker：RAPS集計による治療に関する現状（2020年5月28日現在）

RAPSによる「COVID-19 Therapeutics Tracker」の5/28付更新です。 RAPSが集計した、COVID-19治療に関する5/28までの現状に関する情報提供です。 興味のある方は、下記URL（前回と同じです）のニュース記事をご参照ください。 https://www.

新型コロナウイルスに打ち勝つために世界は中国とインドの医薬品を必要としている

5/25付のThe Conversationが「The world needs pharmaceuticals from China and India to beat coronavirus」と題する記事を掲載しています。 製薬企業の多くは、原薬・製剤を問わず、その供給を中国とインドに依存して

米国FDA／eMDR System Enhancements（2020年5月28日付）

5/28付で米国FDAから「eMDR System Enhancements」と題して、医療機器の電子的報告に関するウェブサイトの更新通知が発出されています。 医療機器関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。 https://www.fda.gov/medical-

COVID-19 Vaccine Tracker ：RAPS集計によるCOVID-19ワクチン開発に関する現状（2020年5月28日現在）

RAPSによる「COVID-19 Vaccine Tracker」の5/28付更新です。 RAPSが集計した、COVID-19ワクチン開発に関する5/28までの現状に関する情報提供です。 興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。 https://www.raps.org/n

米国FDA／COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新（2020年5月28日付）

5/28付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。 関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。 l5/28付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)

EMA／Coronavirus (COVID-19) 関連情報（2020年5月27日付）

※追記更新（2020.05.29） EMAからの5/27付でのCOVID-19関連情報です。 ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。 また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。 関係者およ