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今回は医薬品の「モノづくり」と小集団活動（２）について。

医薬品のモノづくりの歩み【第36回】

執筆者関連書籍「医薬品製造におけるモノづくりの原点と工場管理の実践」 医薬品の「モノづくり」と小集団活動（２） 前回に続き、小集団活動について話を進めますが、今回は、その進め方について紹介します。小集団活動の進め方は、多くの書籍が出ており、インターネット検索でも、いろいろな情報を得ることができますの

XRがもたらすもの。

【第19回】デジタルヘルスで切り拓く未来

「XRがもたらすもの」 ●要旨 「XR（クロスリアリティ）」が身の回りに登場しています。「VR（仮想現実）」は医療や福祉の現場ではよく使われるものになりました。MR（複合現実）」や「AR（拡張現実）」も現実への投影など、暮らしを豊かにするものとして見かけるようになりました。それらをデジタルヘルスに活

引き続き製造販売後調査等業務の自己点検について。

基礎からのGPSP【第23回】

～製造販売後調査等業務の自己点②～ 5．改善の要否を確認すべき事項 再審査信頼性調査時に指摘された改善すべき事項（指摘事項）について、PMDAは様々な機会をとらえて、公表、解説している。ここでは、GPSPに特に関連する指摘事項と、その改善のポイントについて確認・検討してみたい。 5.1 薬機法に基

ドマさんの徒然なるままに【第74話】 GMPオノマトペ

第74話：GMPオノマトペ はじめに 時間の過ぎるのは早いものです。2024年も年末と言える時期となってしまいました。さて、この「ドマさんの徒然なるままに」、2024年最後の話として、マジメな話とするか、この一年を笑って済ませ来年への英気を養うか、ちょっと悩んだ挙句、後者をチョイスしてみました。

DXをリードする人材 (3)

【第65回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“DX導入のあれこれ”

DX導入のあれこれ 今回のトピックスは「DXをリードする人材（3）」です。 DX推進をリードする人の役割、ビジネスアーキテクトの定義について紹介します。どんな人材がDX推進リーダーに向いているのでしょうか？ 一緒に考えてみましょう。 このコンテンツは2ページ目に動画が掲載されています。音声が流れます

逸脱管理のリスクマネジメントについて。

GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第85回】

逸脱管理のリスクマネジメント 1．是正措置及び予防措置（CAPA）システム 是正措置及び予防措置(CAPA)システムについて、医薬品品質システム要素としてICH Q10医薬品品質システムに示されている。 ＜図1 ICH Q10医薬品品質システム＞ CAPAシステムとして実行すべき逸脱を変更管理として

DXをリードする人材 (2)

【第64回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“DX導入のあれこれ”

DX導入のあれこれ 今回のトピックスは「DXをリードする人材（2）」です。 国・経済産業省が定めるデジタルスキル標準とは何か、どのようなタイプのデジタル人材が必要なのでしょうか？ 一緒に考えてみましょう。キーワードはビジネスアーキテクト（DXと業務変革を両方できる人材）です。 このコンテンツは2ペー

今回は「モノづくり」と小集団活動（1）について。

医薬品のモノづくりの歩み【第35回】

執筆者関連書籍「医薬品製造におけるモノづくりの原点と工場管理の実践」 医薬品の「モノづくり」と小集団活動（1） 今回から、また連載の内容が変わりまして、「モノづくり」と小集団活動について話をしていきたいと思います。 小集団活動とは、読者の皆さんもご承知のように、現場で起こる様々な問題や課題に対して、

前回に引き続き参考になる規範について解説する。

製薬事業所のペストコントロール【第13回】

◆ 参考となる規範 その2 前回に続き、ISO/TS22002-1:2009 Prerequisite programmes on food safety – Part 1: food manufacturingのペストコントロールに関する規範（要求事項）を取り上げ解説する。 管理プロ

「医薬品製造・研究現場での画像分析活用」について。

【第10回】Pharma4.0と製造現場のデジタル化施策 製造・研究現場での画像分析活用

Pharma4.0 スマートファクトリーへの挑戦 Challenge to the Pharma4.0 本コラムでは、Pharma４．０スマートファクトリーに向けた医薬品製造業の課題に対する当社の各種取り組みをご紹介します。大きな基盤づくりの方法論から、各種課題解決ツールまで、幅広くご紹介しますので