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今回も引き続き製造販売後データベース調査の実施について。

基礎からのGPSP【第19回】

～製造販売後データベース調査の実施③～ 5. 実施計画書の作成 5.1 製造販売後データベース調査実施計画書の作成 製造販売後データベース調査を実施する場合には、調査実施計画書を作成することが求められている。 GPSP省令にて、以下に掲げる事項について定めなければならないと規定されている。 一

MRと聞き、みなさまどんなイメージを持たれますか？

製薬会社MRとは一体何か？【第15回】

GMP Platformに15回目の記載となります。 塩野義製薬MR→コントラクトMRからヘルステック企業を経て起業し、現在はYou Tubeチャンネル（にしまファーマ） を運営しながら、医療系人材紹介会社を経営しております。 改めての質問になるかもしれませんが、MR(医薬品情報提供者)と

CrowdStrike社のセキュリティソフトFalcon Sensorのアップデートに起因する障害について。

【第4回】ライフサイエンス業界における効果的なサイバーセキュリティ対策とは

7月19日に非常に大きなニュースとして、CrowdStrike社のセキュリティソフトFalcon Sensorのアップデートに起因する障害で、Windowsを搭載したパソコンでの全世界的なシステム障害につながり、Microsoft社の発表によると全世界850万台のWindowsパソコンに影響がでま

正規じゃない？比較のお話です。

【第11回】マイナスからはじめる生物統計学

正規じゃない？比較 1．とにかくt検定？ 知っている検定と言えばこれ、初心者用の書籍の第2章と言えばこれ（第1章は平均値や標準偏差など）…というぐらい有名な検定です。調査によれば、1979年の某和文医学雑誌においては88論文/136論文…実に64.7％はt検定だったそうで

京一～山を走る⑫～

「マラソン」第12回

30 100mileへ 心身ともに準備が整ったと感じていた私は、ウルトラトレイルマウントフジが開催されるのを楽しみにしていた。 しかし… 新型コロナウイルス感染症の猛威は収まらず、むしろ増すばかりであった。 開催を待ち望んでいたが残念ながら直前にウルトラトレイルマウントフジは中止となっ

引き続き製造販売後データベース調査の実施について。

基礎からのGPSP【第18回】

～製造販売後データベース調査の実施②～ 3．実施体制の構築 製造販売後データベース調査は、必要なデータベースの選定手法、データバリデーション、解析手法の選択等を含めた計画書の作成等々、専門性の高い領域の業務が要求されていることから、実施体制の構築に際しては、管理部門から製造販売業者に当該調査の必

今回も商標の概要について説明をする。

知的財産の基本から知財ミックスまで【第25回】

商標の概要 こんにちは、弁理士法人ブランシェ国際知的財産事務所の弁理士 鈴木徳子です。 今回も、前回に引き続き商標について説明します。 商標法では、「商標」は、「『人の知覚によって認識できることができるもののうち、文字、図形、記号、立体的形状若しくは色彩又はこれらの結合、音その他政令で定めるもの』

開業医も足りない

【第7回】オランダ通訳だより

開業医も足りない 連載をはじめて1年が経ちました。こうして続いているのは、読んでくださる皆さんのおかげです。ありがとうございます。 さて今回は、前回の医薬品不足につづき、開業医不足に関する話題です。 オランダは国民皆保険の国ですが、日本のような自由診療は認められていません。赤ん坊からお年寄りまで、家

中国の通信、ネット環境について。

【第7回】中国への第一歩：初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ～様々なトピックに焦点を当てて～

中国の通信／ネット環境 中国の通信、ネット環境について、以下の点から解説いたします。 1. 中国の通信事業者 中国の通信事業者は主に3社あります。それぞれ「中国電信（China Telecom）」、「中国聯通（China Unicom）」、「中国移動（China Mobile）」という名前で、固定電

なぜ大学病院担当が花形なのか？

製薬会社MRとは一体何か？【第14回】

GMP Platformに14回目の記載となります。 塩野義製薬MR→コントラクトMRからヘルステック企業を経て起業し、現在はYou Tubeチャンネル（にしまファーマ） を運営しながら、医療系人材紹介会社を経営しております。 本日は私のMR時代を振り返り、大学病院MRとしての働き方につい