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医薬品のモノづくりを学ぶ QCD+導入コース | GMP Platform


医薬品製造(モノづくり)教育とは?
 
シーエムプラスが提供する、医薬品製造(モノづくり)に特化した教育訓練プログラムで、次の2つのコンテンツからなり、階層に応じた教育や研修機会を提供します。
 
1.医薬品工場フォーラム
■対象:本社部門長
    工場マネージャークラス
■内容:工場マネジメントにおいて課題となっているテーマを題材とした講演、
    また参加者全員によるグループディスカッションで構成される、
    受講者参加型のフォーラム
 
 
2.医薬品のモノづくりを学ぶ「QCD+」
■対象:①工場従業員全般
    (製造、QA、総務、環境、工務、生産管理、QC等々、全て)
    ②医薬品のモノづくりに関わる関連部門
    (本社、物流センター/財務・経理、SCM、QA、購買、渉外等)
    ③医薬品のモノづくりに関わる関連産業
    (原材料、包装、機械、受託試験)
    ④医薬品製造業を対象にした派遣業者

■内容:医薬品のモノづくりに必要な、品質、コスト、安定供給、安全・衛生、環境、
    その他周辺知識で構成された、eラーニングを中心とした医薬品製造関係者の
    ための継続的教育訓練
    (将来的には、ワークショップやWebセミナーも予定します)

    『QCD+導入コース』…モノづくりに必要なQCDの基礎知識を網羅
    『QCD+実践コース(近日追加予定)』…実務レベルを対象にした選択可能な
    専門知識習得
 
【医薬品製造(モノづくり)教育の目的】
医薬品の製造に携わる一般社員からマネージャー層が、
階層に応じた知識と見識を身に付けることにより、
工場が一体感を持った現場力(問題解決力)を高めることに寄与する。
医薬品製造(モノづくり)教育の全体像

QCD+導入コースのポイント

  • 実践的な内容

    『より良い品質の医薬品を、より安く、安定的に供給する』ために、品質(Quality)、原価(Cost)、安定供給(Delivery)を中心に、工場パフォーマンスを最大化するポイントを伝えるとともに、生産に携わる皆様の問題解決能力を高める内容です。
    ※利用者は、eラーニングで使用するスライドのPDFダウンロードが可能です
    印刷しeラーニング学習時の参考資料として、またオフラインでの復習でもご活用ください。

  • 第三者による客観的力量評価

    テーマごとに選択式の試験を実施し、すべての試験で合格点を得て修了条件を満たした受講者には、本講座の受講と試験合格を証明する「修了証」を発行します(試験は繰り返し受験できます)。

  • 受講しやすさ

    パソコンやスマートフォンとインターネット接続環境があれば手軽に利用可能。時間や場所の制約がなく、空き時間を活用して「いつでも・どこでも」受講が可能です。

ご利用料金

法人申込のみとなります。
 

料金

  • QCD+「導入コース」1名【1 ID】:50,000円(税別)
    お申込み時、一定の人数を超えた場合はボリュームディスカウントします。
    10名以上 … 利用料金20%OFF(1名50,000円→40,000円)
    50名以上 … 利用料金30%OFF(1名50,000円→35,000円)
    100名以上 … 利用料金40%OFF(1名50,000円→30,000円)

期間

  • 1名【1 ID】:ヵ月(1年間の契約期間の中、任意の連続6か月間の利用が可能です)

講座数及び標準学習時間

  • 25講座/約5時間(テスト含む)
  • 法人申込はこちらから
  • 無料体験版のご案内

お申込みについて

お申込み手続きから最短3営業日で受講可能となります。
申込人数に含まれるが、すぐに受講開始できない方がいても、1年間の契約期間中であれば、随時連続した6か月間(開始時期が契約期間の後半の場合、6か月未満となることもあります)の利用が可能です。
(例)100名で申込。90名は4月1日から9月末日まで利用。別途10名は10月1日から3月末日まで利用。

法人申込み

  • 組織を対象とした教育訓練サービスとなるため、法人でのお申込みを原則といたします。
  • 「管理者」権限のアカウントを1つ無償で発行いたします。
    「管理者」2名様以上の場合はオプションとして追加可能です(\50,000(税別)/1アカウント)
    ※受講者…自身の進捗状況のみ閲覧可能
    ※管理者…グループ内全員の進捗状況を閲覧可能
  • 新規申込み手順
お申込み手続き サービスご利用
お客様 事務局
     
1.お客様情報入力    
お申込みフォームから基本情報を入力し送信ください。
※お支払方法は銀行振り込みのみとなります。
   
 
 
  2.お申込書/受講申請書記入 3.ID/PW送付
  事務局にてお申込内容を確認後、申込書及び受講者一覧表をメールにて送付しますので、記入後、メールにて返送ください。 受講申請書に記された受講者一覧を対象とし、ログインページURLとID/パスワードを連絡いたします。
 
 
4.お申込書に捺印し、郵送   5.受講開始
確認済申込書をお客様にて2部印刷し、2部とも捺印のうえ、事務局まで郵送ください。   受講開始日以降、ID、パスワードによりログインと受講開始が可能となります。
 
 
  6.請求書を郵送  
  事務局にて申込書を受領次第、請求書を発行し、申込書とともにお客様へ郵送いたします。  
 
 
7.受講料のお支払    
請求書にコース内容、振込期日が記載されていますので、ご確認後、所定の口座にお振込ください。    
 
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  • 無料体験版のご案内

医薬品のモノづくりを学ぶ QCD+『導入コース』講座一覧

分野 講座名 テスト
医薬品概論 医薬品とは 医薬品概論
品質(Quality) GMP概論
GMPの三原則
GMPと製造環境
GMPの衛生管理
GMPと文書及び記録
GMPとバリデーション、キャリブレーション
GMPと製造原材料
GMPと逸脱対応(CAPA)
品質
原価(Cost) 原価を学ぶ意義と言葉の意味
製造原価
標準原価
原価管理
原価管理で使用される指標
生産性向上
原価
安定供給(Delivery) 安定供給を学ぶ意義
安定供給のための工場の役割-1
安定供給のための工場の役割-2
安定供給
安全衛生・環境保全 安全衛生・環境保全を学ぶ意義
安全衛生概論
医薬品工場で順守すべき法令
安全衛生活動
安全衛生管理
環境保全を学ぶ意義
環境保全の基礎知識
安全衛生
環境保全

ご案内資料(PDFファイル)


【参考】医薬品のモノづくりを学ぶ QCD+『実践コース』
    講座一覧(予定)
     ※『実践コース』は、現在開発中のコースです。
      『導入コース』には、下記内容は含まれません。

分野 講座名 備考
医薬品とヘルスケア 製品のカテゴリー(1)医薬品
製品のカテゴリー(2)医薬部外品と化粧品
製品のカテゴリー(3)健康食品
製品のカテゴリー(4)医療機器と再生医療等製品
法規制の仕組み
コンプライアンスと品質文化
品質(Quality) 医薬品品質システム
組織と職員
建物と設備
文書と記録
製造管理
試験室管理
外部委託業務
品質情報と製品回収
無菌医薬品の生産
生物医薬品の生産
コンピューター化システム
医薬品の研究開発
適格性評価とバリデーション
品質リスクマネジメント
行政当局による査察
医薬品等の流通管理
PIC/S GMP Guide Part 1の章立てに沿ったGMPの解説に加え、GDPも含めたGMDPの継続的教育訓練コンテンツです。

『品質』分野は、各講座の下に、更に複数の個別テーマ(計100テーマ以上)が揃う予定
原価(Cost) 製造原価概論
原価の構造
間接費の原価への組み入れ方
標準原価の定義と導入意義
標準原価の仕組み
標準原価の試算方法
原価管理の目的と意義
原価管理で用いられる指標
原価差異事例
原価差異の発生理由と分析方法
原価管理活動の流れと展開
生産性向上実践編
IE分析の基礎
工数分析と標準作業時間の設定
ロス発生と改善方法
原価管理と企業損益
安定供給(Delivery) 生産管理概論
生産計画について
生産管理指標
安定操業と生産能力
生産の平準化と多能工化
在庫管理
適正在庫
安定稼働
安定供給と品質管理
その他、周辺知識 安全・衛生
環境保全
小集団活動
TPM活動
KPIと業績管理
コンプライアンス
要員管理

その他適時追加
『その他』分野は、各講座の下に、更に複数の個別テーマが揃う予定


動作環境

【共通仕様】
日本語版のみ対象
ビット版の記載がないWindows OSとMicrosoft Internet Explorerについては
32ビット版に対応
Internet Explorer 11の拡張保護モードには非対応

【システム要件】
ご利用のOS、ブラウザ、ソフトウェアに準拠
 

Microsoft Windows 10

OS

Windows 10[ 64ビット版 ]

ブラウザ

Internet Explorer 11
Microsoft Edge 44 / Microsoft EdgeHTML 18
Firefox 65
Google Chrome 73
※デスクトップモードでのみ動作確認を行っております。
タブレットモードでは動作確認および検証は行っておりませんので、動作保証外となります。
 
Microsoft Windows 8.1

OS

Windows 8.1[ 32ビット版/64ビット版 ]

ブラウザ

Internet Explorer 11
Firefox 65
Google Chrome 73
※デスクトップ版でのみ動作確認を行っております。
Windows ストアアプリ版では動作確認および検証は行っておりませんので、動作保証外となります。
 
Microsoft Windows 7

OS

Windows 7[ 32ビット版/64ビット版 ]

ブラウザ

Internet Explorer 11
Firefox 65
Google Chrome 73
  
Mac

OS

macOS v10.14 Mojave
macOS v10.13 High Sierra
macOS v10.12 Sierra
OS X v10.11 El Capitan
OS X v10.10 Yosemite

ブラウザ

Safari( 最新版を推奨 )
 
Android

OS

Android 8.0
Android 7.1
Android 6.0
Android 5.0
Android 4.4

ブラウザ

Android Chrome
Android動作確認済み端末

個々の端末で不具合が出る場合がございます。
※動作確認予定の端末につきましては、個別にお答えしておりません。

メーカー 機種型番 機種名 対象OSバージョン
ソニーモバイル コミュニケーションズ SO-03J Xperia XZs Android 7.1
Google Nexus 5X Nexus 5X Android 6.0
Google Nexus 9 Nexus 9 Android 5.0
ソニーモバイル コミュニケーションズ SO-01G Xperia Z3 Android 4.4.4
Google Nexus 7 Nexus 7(2012年モデル) Android 4.4.2
 
iOS

OS

iOS 12
iOS 11
iOS 10.3
iOS 10.2
iOS 9
iOS 8
iOS 7
iOS 6

ブラウザ

Safari
※ iOS 10.0、10.1はメディアファイルが設定されているPowerPoint型テキストを再生することができないため、動作保証外となります。
 
iOS動作確認済み端末

個々の端末で不具合が出る場合がございます。
※動作確認予定の端末につきましては、個別にお答えしておりません。

機種型番 機種名 対象OSバージョン
MT6R2J/A iPhone XS Max iOS 12
MQ792J/A iPhone 8 iOS 11
MPGT2J/A iPad iOS 10.3
MNCF2J/A iPhone 7 iOS 10.2
MGLW2J/A iPad Air 2 iOS 9
MKQJ2J/A iPhone 6s iOS 9
MD785J/A iPad Air iOS 8
MG472J/A iPhone 6 iOS 8
MGA92J/A iPhone 6 Plus iOS 8
ME040J/A iPhone 5 iOS 7
MD513J/A iPad 4 iOS 6
※iPod touchには対応しておりません。
※iPad mini及びiPadProは動作確認および検証は行っておりませんので、動作保証外となります。
 

「QCD+」に関してのお問い合わせ先

メールでのお問い合わせ

〒220-0012
神奈川県横浜市西区みなとみらい4-6-2
みなとみらいグランドセントラルタワー6階
株式会社シーエムプラス GMP Platform事務局

※本ページ掲載内容は2019年6月時点でのものです。
内容について予告なく変更する場合もありますので、ご了承ください。

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