【更新】GXP領域の品質マネジメントシステムを強化

記事投稿:アガサ株式会社(2022.05.20更新)

<< 無料Webinar開催!!>>
医薬品品質システムと上級経営陣の責任,Quality cultureの醸成について

開催日時 : 6月14日(火) 14:00~15:30
申込締切 : 6月13日(月) 18:00
会  場 : オンライン配信(Zoom)
参加費用 : 無料・事前登録制
詳細・お申込:https://go.agathalife.com/l/914191/2022-04-22/27t5h


◆ゲストスピーカー:
 特定非営利活動法人 医薬品・食品品質保証支援センター(略称:NPO-QAセンター) 顧問
 小山ファーマコンサルティング 代表 小山 靖人様 
 
改正GMP省令が施工されてから半年以上が経過しました。
 医薬品製造の現場では、品質やコンプライアンスに関わる要求とともに、それによる製品回収も
 増えています。
 このような頻発する品質問題を鑑みて、今、Quality Culture(品質文化)醸成の機運がますます
 高まっています。
 GMPの品質保証に加えて、製造工程で品質保証を行うシステムの導入、さらに、一人ひとりの知識と
 感性による品質保証が大きな現場力となります。
 これらを実践するためのマネジメント手法・教育訓練システムについてご説明いたします。


◆プログラム
 第一部 14:00~14:50
  「医薬品品質システムと上級経営陣の責任,Quality cultureの醸成について」
 特定非営利活動法人 医薬品・食品品質保証支援センター(略称:NPO-QAセンター) 顧問
 小山ファーマコンサルティング 代表 小山 靖人様

 第二部 14:50~15:15
  「Agathaソリューションご紹介(デモンストレーション含む)」
 アガサ株式会社 ライフサイエンス事業部

 第三部:15:15~15:30
  「Q&Aセッション」
 ※Webinar開催時間中に質問を募集予定です。


◆対象者
 ① 医薬品、医療機器企業の品質保証部門
 ② 同企業の製造管理、品質管理部門
 ③ 原料、資材、あるいは設備、機器等を扱うGMP関連企業の品質保証、製造管理、品質管理部門
 ※ 上記の対象企業以外の方もご参加可能です。
 

◆詳細・お申込
 URL: https://go.agathalife.com/l/914191/2022-04-22/27t5h

 

< Agatha(アガサ)の特徴 >
1. QMSプロセス全体を一元管理
品質マネジメントシステム(QMS)の適切な運用に必要な、QMSプロセス全体をAgathaプラットフォーム上で一元管理できます。Agatha SOPではSOP管理と教育訓練記録、Agatha QMSでは、CAPA、逸脱、監査、苦情、変更管理を提供します。

2. 段階的なリスクマネジメント導入
優先度の高いプロセスからプロジェクトをスタートすることで、お客様が重視するリスク要因の管理とリスク発生の抑制に効果を発揮し、継続的な品質改善活動を支援します。

3. シンプルで直感的操作が可能な使いやすさ
最新のテクノロジーを用いたシンプルで使いやすい操作性により、短期間で運用を定着することが可能です。

4. 品質向上と効率化を両立
QMSソリューションの導入により、プロセスの合理化・統一化を図り、お客様業務の品質向上と、運用時間・作業工数削減の両立を実現します。

5. グローバルで100件以上の導入実績
日本語・英語に対応しており、日本国内のみならず、海外拠点との共用においても安心してご利用いただけます。

< Agathaソリューションの全体イメージ >
事象の発生~リスクアセスメント~CAPA~対応まで、QMSのライフサイクルをマネジメント




< SOP管理の画面例 >

 


■■■サービスのご案内■■■
以下問合せ先にお問い合わせください。

<お問い合わせ先>
アガサ株式会社
ライフサイエンス本部 営業部
〒103-0015 東京都中央区日本橋箱崎町1-2 FtFビル2F
E-mail:sales@agathalife.com
電話 : 050-3188-5299

■■■会社案内■■■



クラウド型コンテンツ管理ソリューション
「Agatha(アガサ)」

<SOP紹介HP>
https://www.agathalife.com/products/sop/

<QMS紹介HP>
https://www.agathalife.com/products/qms/

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

キーワード検索

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます