【ウェビナー参加無料】データインテグリティを支える、品質イベント管理システムの構築・運用に向けて ～改正GMP省令に対応にした、「お客様のQMS環境」作りへの取組み～

記事投稿：マスターコントロール株式会社
 

品質イベント管理ソリューションWebセミナー（ウェビナー）（参加費無料）

開催日時 ： ４月27日（木） 14:00 ～ 15:10
申込締切 ： ４月26日（水） 12:00 
会　　場 ： オンライン配信 
参加費用 ： 無料

◆講演概要
改正GMP省令(2021年8月発布)に伴い、ライフサイエンス企業にはQMSの刷新、とくに実効性のあるPQSの構築と運用が求められています。 

本ウェビナーでは、とくにQMSにおいて対応が必須であるデータインテグリティと、その環境下で実行する品質イベント管理システムについて、FDA（米国食品医薬品局）をはじめ、全世界のライフサイエンス市場で数多くの導入実績があるマスターコントロール クラウド ソリューションをご説明します。また、改正GMP省令を踏まえ、コンプライアンスの遵守、品質の向上および業務効率化を実現する「お客様のQMS環境」作りに対する当社の取組みについてもご紹介します。 

本ウェビナーが皆さまのQMS構築・運営の一助になれば幸いです。

◆プログラム
「データインテグリティを支える、品質イベント管理システムの構築・運用に向けて」 
「改正GMP省令に対応にした、"お客様のQMS環境"作りに対する当社の取組み」  
「マスターコントロールの品質イベント管理クラウドソリューションご紹介」   
「MasterControl Quality Excellence (QX)の説明とデモンストレーション」 

◆対象者
GMPなどの規制への対応が求められる企業・団体の品質保証・品質管理業務関係者、ならびに製造部門における製造生産管理関係者 
※今回のセミナーにつきましては、主催企業の製品紹介を含むため、競合他社様のご参加はご遠慮願います。 
 

◆マスターコントロールについて
マスターコントロールは1993年の創業以来、QMSソリューションをクラウドでグローバルに展開しており、FDA（米国食品医薬品局）をはじめ、ライフサイエンス市場では約800のお客様にご利用頂いています。 
また、マスターコントロールは、製品の品質に関わる様々な情報の運用や保存が可能なプラットフォームです。計画段階から開発、製造まで、製品のライフサイクルの各段階における文書や記録、プロセスなど様々な用途にご活用いただけます。 

◆マスターコントロールが選ばれる理由 
✔ 幅広い分野における採用実績 
大企業から中堅・中小企業まで、PLX(プロダクトライフサイクルエクセレンス)を管理するソフトウェアとして、1,500を超える世界中の様々な企業で採用されています。 
✔ 法規制への対応 
GMPをはじめとするライフサイエンス企業が対応すべき法規制等に対応したソリューションとして、30年の経験とグローバル市場での実績があります。また、その他、業務効率化や事業拡大を視野に入れた各種ソリューションやテクノロジーを提供しています。 
✔ 全てを一つのソリューションで 
プロダクトライフサイクル全体を統合管理できるソリューションです。品質イベント管理や監査を含むQMS関連業務に加え、製造記録管理やサプライヤー管理など、別々のソフトウェアでの管理になりがちな業務についても、標準装備した連係機能で統合化を実現することが可能です。 
✔ グローバル対応 
多言語対応（１２か国）や各国のエキスパートと連携し、グローバルビジネスの課題を支援します。 

※FDA（米国食品医薬品局）のMasterControl運用状況 

● 運用拠点 ： 全世界200拠点以上にて運用 
● 対象部門 ： 主要3部門(ORA, CDER, CBER)の約8,000名が利用 
 　査察、新薬/医療機器承認審査、安全性監視部門等 
● 対象業務 ： 文書管理、CAPA、苦情／フィードバック、マネジメントレビュー、監査ほか 

GXP規制や市場のトレンドなど、ライフサイエンス業界に関連する各種情報を定期的に配信しています。 
詳しくは、当社ホームページをご参照ください。 

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■■■サービスのご案内■■■
以下問合せ先にお問い合わせください。

＜お問い合わせ先＞
マスターコントロール株式会社
事業部 
E-mail : https://www.mastercontrol.co.jp/contact/
TEL：  050-3823-0455


■■■会社案内■■■

グローバルにビジネスを展開する大企業から、中堅・中小企業まで、プロダクトマネジメントシステム（PLx）を管理するソフトウェアとして、世界中の様々な企業で採用されています。プロダクトマネジメントシステム（PLx）ソフトウェアソリューションの購入は、今後数年間、さらには何十年にもわたって、企業に影響を与える可能性のある大きな投資です。そのため、導入やそれ以上の内容をサポートするPLxプロバイダーの選択は重要で、単にソフトウェアの機能だけでなく、全体的な成功に重点を置くテクノロジーパートナーが必要となります。 
マスターコントロールのソフトウェアは、日本企業を含む世界1,500社以上のお客様にご利用頂いており、米国FDA（米国食品医薬局）の全世界のORA部門にも導入頂いています。