2018.07.13.FRI

建設プロジェクトマネジメント

【セミナー】医薬品工場建設プロジェクトマネジメント入門~製薬メーカーの方にも知ってほしい手戻りのないPJ管理を目指して~

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執筆者:GMP Platform事務局


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★製薬メーカー、装置・機器メーカーの方にも是非理解していただきたい!
★GMPの側面に焦点を当ながら、
  医薬品製造設備の計画、設計、建設プロジェクトの遂行過程をわかりやすく解説!


■講演者
株式会社パソナ
グローバルドゥタンク事業部
Jetro新輸出大国パートナー 戸崎 和夫 氏
 

■日時・会場・受講料など
●日時:2018年9月20日(木) 10:30-16:30
●会場:みなとみらいグランドセントラルタワー6階
       (株)シーエムプラス本社 セミナールーム
●受講料(昼食付):1名43,200円(税込)
          1社2名以上同時申込の場合,1名につき32,400円(税込)
●テキスト:当日、受付にて配布いたします。
●申込締切り:2018年9月11日(火)15時まで
よくあるお問合せ一覧はここをクリック
 

【セミナー内容】
 

■セミナーポイント
 本セミナーでは、医薬品製造設備の計画、設計、建設プロジェクトの遂行過程について、GMPの側面に焦点を当ながら解説します。
 セミナー前半では、建設プロジェクトの計画・設計・調達・建設・バリデーションなどプロジェクトの遂行過程における留意点について、筆者の経験とプロジェクト・マネージメントの知見をもとに解説します。ついで、プロジェクト・マスタースケジュールの一部を作成していただくことにより、建設プロジェクトの遂行過程を疑似体験します。これにより、プロジェクト遂行過程の全体について理解を深めます。建設プロジェクトの学習を終了した後、医薬品製造設備のランニング・コスト低減(省エネルギー)に焦点を当て、維持管理のポイントについて解説します。

■習得可能な事項
・プロジェクト全般に関する知見
・プロジェクト遂行管理と留意点
・医薬品製造設備の計画、設計、建設プロジェクトの遂行過程の知見
・工場ランニング・コスト低減(省エネルギ-)対策

■本テーマ関連の主な法規・ガイドライン
・ICH GMP
・PIC/Sガイドライン
・原薬GMP
・省エネ法

■セミナーキーワード
プロジェクト、原薬製造工場建設プロジェクト、プロジェクト・マネージメント、プロジェクト・マスタースケジュール、ランニング・コスト、省エネルギー

■セミナー項目
1.原薬製造設備建設プロジェクト遂行のプロジェクト・マネージメント
 1)プロジェクトとは
 2)プロジェクト・マネージメント 
 3)プロジェクトのタイプ及びプロジェクト・マネージャ-
 4)プロジェクト遂行過程および遂行組織
 5)医薬・食品プロジェクトの特徴
 6)プロジェクト・マスター・スケジュールとプロジェクト・マイルストーン
 7)建設プロジェクト遂行の段階毎の特徴と留意(工程表作成演習) 
  ・プロジェクトのコンセプト展開
  ・計画段階
  ・契約
  ・基本設計段階
  ・コンセプチュアル・レイアウト
  ・詳細設計段階
  ・ERD、CRD
  ・インターフェース・コントロール
  ・プロジェクト・コーディネーション
  ・調達段階
  ・官庁申請
  ・工場レイアウト法規
  ・建設段階
  ・各工事毎の留意点
  ・官庁検査
  ・工事完成引き渡し
  ・立ち上げ工程
  ・試運転準備
  ・バリデーション

2.工場ランニング・コスト低減(省エネ設計)の留意点
 1)ランニング・コスト低減と省エネルギ-設計の関係
 2)省エネルギ-関連の施策
 3)プロジェクト遂行過程からみた省エネルギ-設計の留意点 
  ・プロセス設計
  ・配管設計
  ・土木・建築設計
  ・空調設計
  ・計装・制御設計
  ・保温
  ・塗装
  ・材料
  ・検査
  ・バリデーション
  ・建設工事     

<質疑応答>
 

【戸崎 和夫 氏】

■略歴
1976年3月:京都大学大学院博士課程単位取得退学(衛生工学専攻)
1976年4月:日揮株式会社入社
2014年9月:日揮プラントイノベーション退社、中小企業診断士・技術士開業
2016年3月~2018年3月:日本貿易振興機構(JETRO)新興国進出支援課
2018年4月~JETRO新輸出大国パートナー

■専門
・医薬・食品関連製造設備建設プロジェクトのプロジェクト・マネージメント
・医薬品GMP対応工場計画支援
・食品HACCP対応工場計画支援
・経営革新支援
・創業・起業支援
・中小・中堅企業の海外展開(法人設立、工場建設など)支援

■本テーマ関連学協会での活動
・ISPE会員
・中小企業診断士会会員
・京都大学技術士会会員
・元ISO22000審査員補
・元日本経営品質賞セルフアセッサー
 

■注意事項(予めご了承の上、お申込み下さい。)
【申込時】
●受講料はセミナー開催5営業日前の15時までにお振込み下さい。
●定員に達し次第、申込を締め切ります。
●最小開催人数3名に満たない場合、中止とさせて頂きます。
●講師及び当社のコンペティターの場合、受講をお断りする場合がございます。

【セミナー当日】
●受講者様ご本人の名刺を受講券とします。お忘れなきようご持参ください。
●録音・録画(静止画・動画)行為は固くお断りします。
●講義中のパソコン・携帯電話等の使用をお断りします。
 

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