2018.07.11.WED

そのほか

EMA/Brexitに伴う準備に対する調査報告:企業間でギャップあり

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執筆者:古田土 真一

※追記更新(2018.07.12)
※追記更新(2018.07.13)
※追記更新(2018.07.18)

7/10付でEMAから「EMA identifies gaps in industry preparedness for Brexit」と題するNewsがReleaseされています。
 
EU内での調査によると、一部の企業にあってはEU内のでの医薬品供給に更なると努力を強化する必要があるとのことです。
本調査報告と共に、関連ウェブサイトの更新も通知されています。
 
また、本Newsに伴い、7/10付のRAPSが「EMA Finds Gaps in Drugmakers' Brexit Preparedness」と題して記事に取り上げています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト、報告書並びにニュース記事をご参照ください。

●News「EMA identifies gaps in industry preparedness for Brexit
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/07/news_detail_002985.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

●報告書「Report from EMA industry survey on Brexit preparedness」
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2018/07/WC500251842.pdf

●関連更新ウェブサイト「Brexit-related guidance for companies」
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/about_us/general/general_content_001891.jsp&mid=WC0b01ac0580cb2e5b

●7/10付RAPS「EMA Finds Gaps in Drugmakers' Brexit Preparedness
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/7/ema-finds-gaps-in-drugmakers-brexit-preparedness

【7/12付追記更新】
7/11付でEMAから上記の報告書「Report from EMA industry survey on Brexit preparedness」がアップデートされています。
URLは上記と同じです。
関係者にあっては、ご確認ください。

【7/13付追記更新】
7/12付のin-PharmaTechnologist.comが「Nearly half of companies unprepared for Brexit, finds EMA survey」と題して記事に取り上げられています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.in-pharmatechnologist.com/Article/2018/07/12/Nearly-half-of-companies-unprepared-for-Brexit-finds-EMA-survey

【7/18付追記更新】
7/13付のGMP Publishingが「EMA identifies gaps in Brexit preparedness of Industry」と題して記事に取り上げられています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/ema-gap-brexit-preparedness-plan-survey.html
 

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。