2016.08.22.MON

建設プロジェクトマネジメント

医薬品工場建設のノウハウ

この記事を印刷する

執筆者:株式会社シーエムプラス

mfckh.jpg

■目次
 
• 第1章-序 執筆者 : 藤岡 徹夫
第1章-序
 1.1 連載の目的と構成
 1.2 プロジェクトとは
 1.3 プロジェクト失敗の原因
 1.4 プロジェクト計画とコントロール(PDCA)の重要性
 1.5 WBS、コントロールの基本単位
 1.6 プロジェクト・マネジメントの体系
 1.7 基本計画・基本設計の重要性
 1.8 エンジニアリングとクオリフィケーションの連続性、一貫性
 
◦ コラム-1 プロジェクトへの思い 執筆者 : 田中 信夫

• 第2章 PJ計画(PJの仕組み作り) 執筆者 : 末包 聡史
第2章-1
 2.1 プロジェクトの期間
 2.2 プロジェクト遂行基本方針
 2.3 プロジェクト遂行組織
 2.4 マスター・スケジュール
第2章-2
 2.5 動員計画
 2.6 プロジェクトの運営方法
 2.7 キックオフミーティング

◦ コラム-2 FS(F/S Feasibility study)について 執筆者 : 田中 信夫


• 第3章 プロジェクト基本計画 執筆者 : 町田 進
  第3章-1
   3.1 基本計画の内容
      基本計画の与条件とURやURSとの関係
      基本計画の意義と基本設計
  第3章-2
   3.2 基本契約の内容
      与条件の整理
      製造プロセス検討
       (1)製造プロセス検討の重要性
       (2)プロセスブロックフローの作成
       (3)プロセスプロテクションの検討
       (4)プロセスブロックフローからの展開
      合成原薬
      バイオ原薬 細胞医療
      固形製剤
      注射製剤
      包装設備
  第3章-3
      平面計画案の検討
       (1)平面計画案の作成
       (2)更衣動線について
       (3)断面図
       (4)平面計画と敷地計画の関連
       (5)平面計画案のレビュー
  第3章-4
      空調システム
       (1)空調システムの検討ポイント
       (2)循環方式と全外気方式
       (3)製造室間差圧の設定
       (4)空調系統区分検討
       (5)温湿度条件と熱負荷
       (6)製造室条件表
       (7)空調システム図の作成
       (8)平面計画案と空調システム
  第3章-5
      ユーティリティ検討
       (1)ユーティリティ量の設定
       (2)用水設備
       (3)洗浄方法とCIP設備
       (4)ユーティリティ供給方法
       (5)バックアップの要否
      排水検討
  第3章-6
   3.3 基本計画の設計シーケンス
   3.4 基本計画の見直し

コラム-3 GMPレビュー 執筆者 : 田中 信夫

コラム-4 CAPEXとOPEX、設備投資の採算性評価 執筆者 : 藤岡 徹夫

• 第4章 基本設計 執筆者 : 末包 聡史町田 進

◦ コラム-5 プログラムと設計 執筆者 : 糀谷 利雄

 
【以降連載予定】

1 / 1ページ

  • arrow03_off.png先頭
  • 1
  • 最後arrow01_off.png