新技術

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  • 2019.11.13.WED

    新技術

    GMP Platform事務局

    株式会社トップシステムは、2018年に、ドイツのHuckeswagen市にあるLetzner Pharmawasseraufbereitungとのパートナーシップ契約を結びました。 Letzner社(レッツナー社)は、30年前より製薬業界向けにさまざまな水処理設備を製造し世界各国に納入ています。このパートナーシップにより、弊社はレッツナー社の革新的なM-WFI(膜ろ過注射用水)システムを液調設備とマッチングさせ、一つのシステムとして纏めることで、ユーザーの生産ライン拡大に、より効果的な提案ができるようになりました。

  • 2019.09.13.FRI

    新技術

    GMP Platform事務局

    低コスト・短期間で高品質のペプチドを大量に供給可能な新技術、Molecular HivingTMについてご紹介します。

  • 2019.06.10.MON

    新技術

    GMP Platform事務局

    医薬品の品質管理で使われる数多くの分析装置のデータは、その分析精度やデータの信頼性およびデータインテグリティを保証する必要がある。本稿では、製薬企業のラボで使用するために設計されたTOC(全有機炭素)測定器Hach社製QbD1200のデータインテグリティへの新しいアプローチを考える。まず初めに、TOC測定のアプリケーションとその基本原理について説明する。その後、QbD1200が提供するTOC試験で有効と考えられる特長を紹介する。さらに、QbD1200のTOC測定試験の自動化の新技術およびデータインテグリティ対応を紹介する。

  • 2019.06.10.MON

    新技術

    GMP Platform事務局

    近年、高活性医薬品、特に抗がん剤用ガラスバイアルの取り扱いにおいては、その取り扱い方法、また、その取り扱い時における医療従事者への安全性などが問題視されてきており、それに伴い、それらの包装に対しても、より安全な取り扱いができるよう、様々な要望が増えてきている。今回、それらの要望に応えるべく、破瓶、曝露という問題に焦点を絞った、新規セーフティーパッケージの開発を行った。