ナレッジマネジメント

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  • 2020.06.05.FRI

    その他製造関連

    古田土 真一

    5/29付のPharmaceutical Onlineが「Knowledge Management — Opportunities & Challenges For Legacy Drug Products」と題する抄録を掲載しています。

  • 2019.09.17.TUE

    その他レギュレーション関連

    古田土 真一

    9/16付のRAPSが「FDA Explains Plans for New Pharmaceutical Quality Assessment System」と題する記事を掲載しています。

  • 2016.03.10.THU

    品質システム(PQS)

    寶田 哲仁

    今回は、Q10の章ごとにポイントを述べた後、連載の最後として、Q12に繋がるQ10の将来、またPQS運用のキーについて考えたい。

  • 2016.01.14.THU

    品質システム(PQS)

    寶田 哲仁

    (2)では、Q10がEWGでどのように議論されてきたかという点とKnowledge managementとの関係の他、今後Q12に繋がるRegulatory flexibilityについて、より詳細に記述し、また、速やかに(即ち、手っ取り早く)Q10導入を第三者にアピールするために何が必要かということにも若干触れたい。

  • 2015.11.05.THU

    品質システム(PQS)

    寶田 哲仁

    ガイドライン作成に関わった経験から、どのような経緯を経てQ10というガイドラインが出来てきたか、より舞台裏から見たQ10を伝えることができればと思っている。Q-trioは特に概念的な性質が強いことから、この情報がより理解を深めるための一助になればと考える。

  • 2015.01.05.MON

    その他レギュレーション関連

    橋本 奈央子

    株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。