PIC/S 解説シリーズ Annex 1 Draft Manufacture of Sterile Medicinal Products

サービス一覧

受講者募集型のオープンセミナーでは単なる規制解説にとどまらない教育プログラムを構築していきます。講師の知識・経験を吸収し、日頃お困りの点や品質システムの構築にお役立てください。

『より良い品質の医薬品を、より安く、安定的に供給する』ために、品質（Quality）、コスト（Cost）、安定供給（Delivery）を中心とした、医薬品生産に携わる皆様のためのWeb学習サービスです。

eラーニング × 集合研修セミナー「GMP Auditor育成プログラム」の参加募集のお知らせ

『GMPとは？』に答える入門基礎知識から査察対応実践知識まで、効果測定試験も含め、幅広く学習するコースです。無料体験版も公開しております。

CM Plusは国内外のトップコンサルタントと提携。医薬品・医療機器・再生医療等製品・化粧品製造でお困りのことがありましたら、CM Plusにご相談ください。

2016年版、ISO 13485の改訂に対応し、ISO13485が求める基本を押さえつつ、『2016年に改訂された規制の変更点』と、『具体的に実践すること』の両面から解説します。

CM PlusおよびGMP Platformによる書籍です。GMPの基礎知識やFDA査察対応に関する情報をまとめています。

『日本語＋英語＋α』を扱うマルチリンガル担当者により、中国・ベトナム・インドネシア・マレーシア・タイを中心に翻訳・通訳による業務支援を実施いたします。

レギュレーション

2019.05.27.MON

タイトル	PIC/S 解説シリーズ Annex 1 Draft Manufacture of Sterile Medicinal Products 無菌医薬品の製造
著者	GMP Platform
発行日	2019年5月
ページ	114
定価	￥12,000（税抜）

◆ GMP Platform直販書籍 PIC/S 解説シリーズ ◆ >>申込要綱

Annex 1 Draft
Manufacture of Sterile Medicinal Products ／無菌医薬品の製
Document map ／文書マップ
和訳と解説も収録！

ご購入はこちら

GMP Platform提供のサービスです