Annex 1 Draft
Manufacture of Sterile Medicinal Products /無菌医薬品の製
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レギュレーション
2019.05.27.MON
タイトル |
PIC/S 解説シリーズ Annex 1 Draft Manufacture of Sterile Medicinal Products
無菌医薬品の製造 |
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著者 | GMP Platform |
発行日 | 2019年5月 |
ページ | 114 |
定価 | ¥12,000(税抜) |
Annex 1
Manufacture of Sterile Medicinal Products/無菌医薬品の製造
1
適用範囲
2
原則
3
医薬品品質システム【PQS】
4
職員
5
施設
6
設備
7
ユーティリティ
8
製造と具体的な技術
9
生物的及び非生物的環境とプロセスモニタリング
10
品質管理(QC)
11
用語集