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PIC/S 解説シリーズ Annex 1 Draft Manufacture of Sterile Medicinal Products

レギュレーション

2019.05.27.MON

  • 書籍
PIC/S 解説シリーズ Annex 1 Draft Manufacture of Sterile Medicinal Products 無菌医薬品の製造
タイトル PIC/S 解説シリーズ Annex 1 Draft Manufacture of Sterile Medicinal Products
無菌医薬品の製造
著者 GMP Platform
発行日 2019年5月
ページ 114
定価 ¥12,000(税抜)

内容

◆ GMP Platform直販書籍 PIC/S 解説シリーズ ◆ >>申込要綱

Annex 1 Draft
Manufacture of Sterile Medicinal Products /無菌医薬品の製
Document map /文書マップ

和訳と解説も収録!
 
 

目次

  • Annex 1

    Manufacture of Sterile Medicinal Products/無菌医薬品の製造

  • 1

    適用範囲

  • 2

    原則

  • 3

    医薬品品質システム【PQS】

  • 4

    職員

  • 5

    施設

  • 6

    設備

  • 7

    ユーティリティ

  • 8

    製造と具体的な技術

  • 9

    生物的及び非生物的環境とプロセスモニタリング

  • 10

    品質管理(QC)

  • 11

    用語集