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Jane Doe

Jane Doe(Ph. D.)

GMPP大学大学院 薬学系研究科・薬学部 医薬品品質特任教授

内資系・外資系の製造販売業者、受託製造業者、医薬品物流サービスでの勤務実績あり。医薬品品質に関わる一切の業務を知り尽くしたプロ中のプロ。辛口だが明快な発言には定評あり。2015年から現職。


※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

Jane Doeの執筆記事一覧

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  • 2018/10/05

    JGMP

    GMP省令解説(!?)
    第4条 上級経営陣の責任
    第5条 品質リスクマネジメント
    第6条 製造販売業者との取決め

    本邦の「改正GMP省令」の話だよ。前回に続いて、「GMPがよく分からない」という方のために、公的に正しいかどうかは別として、こういう風にも読み取れるよねー、とした話をホンネで言うからね。

  • 2018/09/04

    JGMP

    Jane Doe教授のGood Practices講座です。品質関係のGood PracticesのためにGQP・GMP・GDPそしてPQSを学びたい方のための講座です。本講座、真剣に読んで頂くと、そのうちなんとなく役に立ったといった不思議な効果をもたらすかも(?)しれません。今回はその第1回目の講義です。