2018.12.11.TUE

原薬

原薬のスケールアップについての抄録

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執筆者:古田土 真一

原薬のスケールアップについての抄録がPharmaceutical Onlineに掲載されています。
 
必ずしもタイムリーなものではありませんが、興味のある方は、下記URLsの抄録をご参照ください。
 
lInsight From An Expert: A Chemist’s Secrets To Efficient API Scale-Up
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/insight-from-an-expert-a-chemist-s-secrets-to-efficient-api-scale-up-0001
 
lIs Your API Ready For Scale-Up? What To Demand From Your CDMO

https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/is-your-api-ready-for-scale-up-what-to-demand-from-your-cdmo-0001
 
lFermentation Optimization: Using Comparative Statistics To Enhance Large-Scale Process Productivity

https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/fermentation-optimization-using-comparative-statistics-to-enhance-large-scale-process-productivity-0001
 

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。