2018.10.13.SAT

そのほか

EMA/Brexit対応準備のアップデート説明資料

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執筆者:古田土 真一

10/12付でEMAから「UK’s withdrawal from the EU - preparedness activities update」と題するステークホールダーに対する、9/28開催の説明資料が公開されています。
 
資料自体は、pharmacovigilanceとしての説明会資料のようですが、Brexitの進捗状況等、一般的な事項も多く示されています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLの資料をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/documents/presentation/presentation-uks-withdrawal-eu-preparedness-activities-update-marie-helene-pinheiro_en.pdf
 

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。