2017.03.23.THU

その他レギュレーション関連

EMA/PRIME一周年記念

この記事を印刷する

執筆者:古田土 真一

3/22付でEMAから「First anniversary of PRIME – experience so far」と題して、PRIME (priority medicines) の一周年記念(?) のPress Releaseが発出されています。
一周年に合せて公式ミーティングも開催されるようです。
 
詳細は、下記URLsをご参照ください。

●「First anniversary of PRIME – experience so far」のウェブサイトのURL
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/03/news_detail_002716.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

●ミーティング開催通知のURL
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/events/2017/03/event_detail_001407.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c3
 
ちなみに、EMAにおけるPRIME: priority medicines」ウェブサイトのURLは下記の通りです。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000660.jsp&mid=WC0b01ac05809f8439
 

1 / 1ページ

  • arrow03_off.png先頭
  • 1
  • 最後arrow01_off.png

古田土 真一

古田土 真一

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築し2020年3月に退職。同2015年より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を支援中。
医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、2020年4月からはフリーのGMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。