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2020.12.22.TUE

その他

英国MHRA/Inspectorate Blog:オンラインのサプライヤーと顧客のクオリフィケーション:信頼できるニュースか偽のニュースか?

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執筆者:古田土 真一

※追記更新(2021.01.13)

12/21
付で英国MHRAInspectorate Blogに「Qualifications of suppliers and customers online: reliable or fake news?」と題するブログがアップされています。

 
タイトルを直訳すれば「オンラインのサプライヤーと顧客のクオリフィケーション:信頼できるニュースか偽のニュースか?」といったところでしょうか。
 
GDPの中でも最も難題なオンライン販売に関する内容ですが、利用するならば我々もシッカリと対策(=これが顧客のクオリフィケーションだと言えるかと思います)しましょう。
 
衣服や装飾品等、騙されたという話をマスコミでも取り上げておりますが、医薬品の場合は生命に関わりますので、損したという金銭的な問題では済まされませんので・・・。
 
関係者および興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2020/12/21/qualifications-of-suppliers-and-customers-online-reliable-or-fake-news/


20211/13付追記更新】
20211/12付のECA/GMP Newsが「New MHRA Inspectorate Blog GDP Post: Be aware of Fake Websites when Qualifying New Customers and Suppliers Using Online Resources」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/new-mhra-inspectorate-blog-gdp-post-be-aware-of-fake-websites-when-qualifying-new-customers-and-suppliers-using-online-resources
 

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古田土 真一

古田土 真一

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築し2020年3月に退職。同2015年より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を支援中。
医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、2020年4月からはフリーのGMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。