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2020.10.14.WED

その他

英国MHRA/オーストラリア・カナダ・シンガポール・スイスの各規制当局とアクセスコンソーシアムに加盟

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執筆者:古田土 真一

※追記更新(2020.10.16)
※追記更新(2020.10.16)
※追記更新(2020.10.21)

10/14
付で英国MHRAから「UK medicines regulator joins up with Australia, Canada, Singapore and Switzerland regulators」と題する通知が発出されています。

 
英国MHRAとして、オーストラリア・カナダ。シンガポール・スイスの各規制当局とアクセスコンソーシアムに加盟するというものです。
 
完全なBrexitまでLast Quarterに入り、EUとは別に自国の規制運用体制を整備しているように思われます。
 
関係者および興味のある方は、下記URLの通知を参照ください。
https://www.gov.uk/government/news/uk-medicines-regulator-joins-up-with-australia-canada-singapore-and-switzerland-regulators


10/16付追記更新】
10/15付のRAPSEuro Roundup内に「MHRA to join consortium post-Brexit」と題する記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/10/euro-roundup-mhra-to-join-consortium-post-brexit


10/16付追記更新】
10/16付のGMP Verlagが「British MHRA becomes new member of the ACSS Consortium」と題する記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/british-mhra-becomes-new-member-of-the-acss-consortium


10/21付追記更新】
10/20付のECA/GMP Newsが「MHRA joins Consortium of Regulators - without EU」と題する記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/mhra-joins-consortium-of-regulators-without-eu
 

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古田土 真一

古田土 真一

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築し2020年3月に退職。同2015年より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を支援中。
医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、2020年4月からはフリーのGMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。