※追記更新(2019.11.30)
※追記更新(2019.12.03)
11/27付でICH本部から「ICH Assembly, Singapore, November 2019」と題して、本年11/16-11/20に開催されたシ
また本件について、11/27付のRAPSが「ICH Updates After Singapore Assembly Meeting」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Release並びにニュース記事をご参照ください。
lPress Releaseウェブサイト「ICH Assembly, Singapore, November 2019」
https://www.ich.org/
lPress Release全文「ICH Press Release Singapore November 2019 Continued Advancement in Global Harmonisation Efforts as ICH Prepares for 30 Year Commemoration」
https://admin.ich.org/sites/
l11/27付RAPS「ICH Updates After Singapore Assembly Meeting」
https://www.raps.org/news-and-
【11/28付追記更新】
11/28付で厚生労働省医薬・
サブタイトルとして「3つのガイドラインを新たに採択、
この3つとは、以下の通りです。
・Q12:医薬品のライフサイクルマネジメントガイドライン
・E9(R1):臨床試験のための統計的原則 補遺
・M9:BCS(Biopharmaceutics Classification System)に基づくバイオウェーバーガイドライン
詳細は、下記URLのPress Releaseをご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/stf/
【11/30付追記更新】
11/29付のGMP Publishingが「ICH: What's new?」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
【12/3追記更新】
12/3付のECA/GMP Newsが「ICH Q12 adopted」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.