11/15付で米国FDAから「(Variola Virus) Infection: Developing Drugs for Treatment or Prevention」と題する企業向け最終ガイダンスが発出さ
また、FDA In Brief「FDA issues final guidance for development of smallpox treatments as part of critical preparedness efforts」としてブリーフィングされています。
天然痘の治療および予防薬の開発に関するガイダンスです。
また本件に伴い、11/15付のRAPSが「FDA Finalizes Smallpox Drug Development Guidance」と題して記事に取り上げています。
関係者およひせ興味のある方は、下記URLsのガイダンス並びに
l企業向け最終ガイダンス「(Variola Virus) Infection: Developing Drugs for Treatment or Prevention」
https://www.fda.gov/media/
lFDA In Brief「FDA issues final guidance for development of smallpox treatments as part of critical preparedness efforts」
https://www.fda.gov/news-
l11/15付RAPS「FDA Finalizes Smallpox Drug Development Guidance」
https://www.raps.org/news-and-
【11/30付追記更新】
12/2付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Issues Advice on Trials of Smallpox Vaccines」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/