2019.10.10.THU

バイオ医薬品

バイオ医薬品の開発と上市に関連するアーティクル

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執筆者:古田土 真一

元はGE Healthcare Life Sciencesからのもののようですが、Pharmaceutical Onlineが「バイオ医薬品の開発関係のアーティクル」を数店掲載しています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのアーティクルをご参照ください。
 
l9/30Pharmaceutical OnlineDeveloping A New Biologic Drug: Regulatory Challenges And Considerations
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/developing-a-new-biologic-drug-regulatory-challenges-and-considerations-0001
 
l9/10Pharmaceutical OnlineBest Practices For A Successful Bioprocess Technology Transfer
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/best-practices-for-a-successful-bioprocess-technology-transfer-0001
 
lPharmaceutical OnlineWhite PaperGuidelines To Bring Your Biologic To Market: Are You Prepared?
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/guidelines-to-bring-your-biologic-to-market-are-you-prepared-0001
 

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。