2019.10.05.SAT

その他レギュレーション関連

英国MHRA/Inspectorate Blog:MHRA Process Licensing

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執筆者:古田土 真一

※追記更新(2019.10.08)

10/4
付で英国MHRAInspectorate Blogに「MHRA Process Licensing: useful information」と題するブログがアップされています。

 
The Process Licensing Officeと称される「英国およびEUの法律の下での医薬品の製造・アセンブリ・卸売販売に関わる業務を行う部署」とそのポータルの紹介です。
Process Licensing”とは、この一連の流れを言うようです。
 
興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2019/10/04/mhra-process-licensing-useful-information/


10/8付追記更新】
10/8付のECA/GMP Newsが「How to get GMP Certificates, Importation Licenses & Broker Registrations in UK?」と題して記事に取り上げています。 
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/how-to-get-gmp-certificates-importation-licenses-broker-registrations-in-uk
 

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。