2019.09.06.FRI

その他製造関連

非品質関係者向けのQuality Technical Agreementの合意戦略

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執筆者:古田土 真一

8/20付のPharmaceutical Onlineが「Negotiating Quality Technical Agreements: Strategies for Non-Quality Professionals」と題する抄録を掲載しています。
 
読者の皆様の中にも苦労された方が多い者と推察しますが、Quality Technical Agreementの合意のヒントです。
“非品質関係者向け”の銘打っていますが、個人的にはちょっと???を感じます。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/negotiating-quality-technical-agreements-strategies-for-non-quality-professionals-0001
 

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。