• トップ >
  • 新技術 >
  • その他 >
  • 厚生労働省/医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するQ&Aについて

2019.08.09.FRI

その他

厚生労働省/医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するQ&Aについて

この記事を印刷する

執筆者:古田土 真一

8/8付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から「 医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するQ&Aについて」と題する事務連絡が発出されています。
 
平成1710/27付「医療用医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」及び平成219/7付「療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査及び市販直後調査に関するQ&Aについて」のうち、今般、後者の通知の内容を一部見直し、本事務連絡としてを取りまとめたとのことです。
 
なお、平成21年の通知は、本事務連絡をもって8/8付で廃止されました。
 
関係者にあっては、下記URLの事務連絡をご参照ください。
http://www.piis.pref.mie.lg.jp/dat/pdf/10008027_001.pdf
 

1 / 1ページ

  • arrow03_off.png先頭
  • 1
  • 最後arrow01_off.png

古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。