2019.07.17.WED

その他レギュレーション関連

オーストラリアTGA/消毒剤関係のガイダンス3点

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執筆者:古田土 真一

7/17付でオーストラリアTGAから「Guidance on the regulation of listed disinfectants in Australia」、「Disinfectant Claim Guide - specific claims and non-specific claims」並びに「Guidance on the regulation of exempt disinfectants in Australia」と題する、3点の消毒剤関係ガイダンスが発出されています。
 
国によって使用が許可されている消毒剤に差異はありますが、オーストラリアに輸出している企業にあっては、下記URLsのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
 
lGuidance on the regulation of listed disinfectants in Australia
https://www.tga.gov.au/publication/guidance-regulation-listed-disinfectants-australia
 
lDisinfectant Claim Guide - specific claims and non-specific claims

https://www.tga.gov.au/publication/disinfectant-claim-guide-specific-claims-and-non-specific-claims
 
lGuidance on the regulation of exempt disinfectants in Australia

https://www.tga.gov.au/publication/guidance-regulation-exempt-disinfectants-australia
 

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。