2019.07.16.TUE

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ロシア/医薬品シリアル化に関するニュース記事

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執筆者:古田土 真一

7/16付のECA/GMP Newsが「Track & Trace in Russia - One More Standard in Place?」と題する記事を掲載しています。
 
各国のシリアライゼーションシステム(シリアル化)のニュース記事ですが、時にロシアについてフィーチャーした形となっています。
 
一方で、本邦では法的拘束力も有していない「日本版GDPガイドライン」といった段階。
医薬品流通について平和な国と考えるべきか、それともGDP後進国と捉えるべきか・・・。
 
流通関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/track-trace-in-russia-one-more-standard-in-place
 

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。