2019.06.14.FRI

ICH

【速報】ICH/6月アムステルダムでのMeDRA委員会報告

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執筆者:古田土 真一

6/14付でICH本部から「Press release ICH MedDRA Management Committee meeting in Amsterdam, the Netherlands, June 2019」と題して、本年6月に開催されたオランダ/アムステルダム会議の中でのMedDRA Management Committee meeting報告が公表されています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsPress Releaseをご参照ください。
 
lPress ReleasePress release ICH MedDRA Management Committee meeting in Amsterdam, the Netherlands, June 2019
https://www.ich.org/ichnews/newsroom/read/article/press-release-ich-meddra-management-committee-meeting-in-charlotte-nc-usa-november-2018-copy-1.html
 
lComplete Press ReleaseMedDRA Management Committee Commemorates 20 Years of MedDRA
https://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/News_room/B-Press_Releases/MedDRA_Press_Releases/MedDRA_Amsterdam_PressRelease_June_2019_FINAL_2019_0614.pdf
 

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。