2019.06.07.FRI

その他製造関連

あなたの製品は連続生産に適しているか?

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執筆者:古田土 真一

5/30付のPharmaceutical Onlineが「Is Continuous Manufacturing Right For Your Drug Product?と題する抄録を掲載しています。
 
タイトルは、そのものズバリで「あなたの製品は連続生産に適しているか?」です。
言葉や感覚としての連続生産ではなく、実際に採用するというのであれば、まずは「当該製品に対して連続生産が適しているか否か?」が評価のスタートのような気がします。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/is-continuous-manufacturing-right-for-your-drug-product-0001
 

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。